Država: Turčija
Jezik: turščina
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
dorzolamid hidroklorür
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01EC03
dorzolamide hydrochloride
Normal
dorzolamid
Pasif
2014-01-04
1 KULLANMA TAL İ MATI DORZAMED %2 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR. • _ETKIN MADDE: _ Her ml’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,25 mg dorzolamid hidroklorür içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, hidroksietil selüloz, mannitol (E421), sitrik asit monohidrat, sodyum hidroksit (E524) (pH ayarlaması için) ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜşÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DORZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. DORZAMED ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. DORZAMED NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. DORZAMED ’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DORZAMED NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DORZAMED içeriğinde bulunan dorzolamid aktif maddesi karbonik anhidraz inhibitörleri denilen bir ilaç grubuna dahildir. DORZAMED 5 mL’lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı şişede sunulan bir göz damlasıdır. Pratik olarak berrak, renksiz, hafif viskoz, pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. Bu ürün gözlerde yükselen basıncı düşürmek ve glokomu (göz tansiyonunu) tedavi etmek amacıyla reçete edilir. Bu ilaç tek başına ya da beta blokörler denilen gözdeki basıncı düşüren diğer ilaçlara ek olarak kullanılabilir. 2. DORZAMED’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DORZAMED’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğer: • Preberite celoten dokument
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DORZAMED %2 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF B İ LEŞ İ M ETKIN MADDE: Her ml’si, 20 mg dorzolamide eşdeğer 22,25 mg dorzolamid hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Her ml’si 0.10 mg benzalkonyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası DORZAMED %2 göz damlası, çözelti, pratik olarak berrak, renksiz, hafif viskoz, pratik olarak partikülsüz bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Beta-blokörlere ek tedavi olarak, • Beta-blokörlere yanıt vermeyen hastalarda veya beta-blokörlerin kontrendike olduğu hastalarda monoterapi olarak, Göz içi basıncı yükseldiğinde aşağıdaki durumların tedavisinde: • Oküler hipertansiyon, • Geniş açılı glokom, • Psödoeksfoliyatif glokomda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Monoterapi olarak kullanıldığında, etkilenen göz(ler)e, konjunktiva kesesine günde üç kez, bir damla dozda verilir. Bir oftalmik beta blokör ile ek tedavi olarak kullanıldığında, etkilenen göz(ler)e konjunktiva kesesine günde iki kez, bir damla dozda verilir. Dorzolamid, diğer bir oftalmik anti-glokom ilacın yerine kullanılmak istenildiğinde diğer ilacın günlük olması gereken dozu uygulandıktan sonra, ertesi gün dorzolamid tedavisine başlanmalıdır. Eğer birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, en az on dakika aralıklarla kullanılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI 2 Hastalara ilacı kullanmadan önce ellerini yıkamaları ve damlalığın ucunun göz veya gözün etrafına temas etmesinden kaçınmaları gerektiği hakkında bilgi verilmelidir. Hastalara aynı zamanda göze uygulanan solüsyonlar dikkatli uygulanmadığı takdirde oküler enfeksiyonlara sebep olan yaygın bakterilerle kontamine olabileceği ve sonuçta gözlerde ciddi hasar ve buna bağlı olarak görme kaybı yaşanabileceği hakkında bilg Preberite celoten dokument