ELUKAN 4 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

montelukast

Dostopno od:

Specifar GR

Koda artikla:

R03DC03

INN (mednarodno ime):

montelukast

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

montelukast 4 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

28 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

montelukast

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
ELUKAN 4 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
montelukast
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati_. _
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne
vašim.
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1
Kaj je zdravilo ELUKAN in za kaj ga uporabljamo
2
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ELUKAN
3
Kako jemati zdravilo ELUKAN
4
Moţni neţeleni učinki
5
Shranjevanje zdravila ELUKAN
6
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ELUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo ELUKAN je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni.
Levkotrieni povzročajo zoţenje in otekanje dihalnih poti v pljučih.
Z zaviranjem levkotrienov
zdravilo ELUKAN izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo.
Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo ELUKAN za zdravljenje
astme, preprečevanje dnevnih
in nočnih simptomov astme.
Zdravilo ELUKAN se uporablja za zdravljenje 2 do 5 let starih
bolnikov, ki za ustrezen
nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo.
Zdravilo ELUKAN se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske
kortikosteroide pri
2 do 5 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali
peroralnih kortikosteroidov
in za katere se je pokazalo, da niso zmoţni uporabe inhalacijskih
kortikosteroidov.
Zdravilo ELUKAN pri bolnikih, starih 2 leti ali več, pomaga tudi
preprečevati oţanje dihalnih
poti ob naporu.
Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo astme, ki jo ima vaš otrok,
določil, kako mora otrok
zdravilo ELUKAN jemati.
KAJ JE ASTMA?
Astma je kronična bolezen.
Za astmo so značilni:
teţko dihanje zaradi zoţanih dihalnih poti. To zoţanje dihalnih
poti se poslabša ali izboljša
glede na različn

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
ELUKAN 4 mg ţvečljive tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena ţvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat v količini, ki
ustreza 4 mg montelukasta.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Ţvečljiva tableta
ELUKAN 4 mg ţvečljive tablete so ovalne, bikonveksne tablete roza
barve in velikosti
pribliţno 11,9 x 7,2 mm.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo ELUKAN je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno
zdravljenje pri tistih 2 do 5
let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih
astma z inhalacijskimi
kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratkodelujoči
agonisti beta za uporabo
"po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme.
Zdravilo ELUKAN se lahko uporabi za zdravljenje blage persistentne
astme pri bolnikih,
starih 2 do 5 let, namesto majhnega odmerka inhalacijskega
kortikosteroida, in sicer pri
otrocih, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi
zahtevali uporabo peroralnih
kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmoţni
uporabljati inhalacijskih
kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2).
Zdravilo ELUKAN je od 2. leta starosti dalje indicirano tudi za
preprečevanje astme, ki se
kaţe predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Otrok mora zdravilo vzeti pod nadzorom odrasle osebe.
Odmerek za otroke, stare 2 do 5 let, je ena 4 mg ţvečljiva tableta
na dan – zvečer. Zdravilo
ELUKAN je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Znotraj te
starostne skupine odmerkov
ni treba prilagajati. Zdravila ELUKAN v obliki 4 mg ţvečljivih
tablet ne priporočamo za
mlajše od 2 let.
_ _
_Splošna priporočila:_
Terapevtski učinek zdravila ELUKAN na parametre nadzora astme se
pojavi v enem dnevu.
Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila ELUKAN
nadaljujejo, tudi če je astma
pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni.
Pri bolnikih z ledvično ins