Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Specifar GR
R03DC03
montelukast
žvečljiva tableta
montelukast 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
montelukast
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-09-17
NAVODILO ZA UPORABO ELUKAN 5 MG ŽVEČLJIVE TABLETE montelukast PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati_. _ Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neţeleni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1 Kaj je zdravilo ELUKAN in za kaj ga uporabljamo 2 Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo ELUKAN 3 Kako jemati zdravilo ELUKAN 4 Moţni neţeleni učinki 5 Shranjevanje zdravila ELUKAN 6 Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELUKAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo ELUKAN je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoţenje in otekanje dihalnih poti v pljučih. Z zaviranjem levkotrienov zdravilo ELUKAN izboljša simptome astme in pomaga nadzorovati astmo. Zdravnik je vašemu otroku predpisal zdravilo ELUKAN za zdravljenje astme, preprečevanje dnevnih in nočnih simptomov astme. Zdravilo ELUKAN se uporablja za zdravljenje 6 do 14 let starih bolnikov, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo. Zdravilo ELUKAN se lahko uporablja tudi kot zamenjava za inhalacijske kortikosteroide pri 6 do 14 let starih bolnikih, ki v zadnjem času za astmo niso jemali peroralnih kortikosteroidov in za katere se je pokazalo, da niso zmoţni uporabe inhalacijskih kortikosteroidov. Zdravilo ELUKAN pri bolnikih, starih 6 leti ali več, pomaga tudi preprečevati oţanje dihalnih poti ob naporu. Zdravnik bo glede na simptome in stopnjo astme, ki jo ima vaš otrok, določil, kako mora otrok zdravilo ELUKAN jemati. KAJ JE ASTMA? Astma je kronična bolezen. Za astmo so značilni: teţko dihanje zaradi zoţanih dihalnih poti. To zoţanje dihalnih poti se poslabša ali izboljša glede na razli Preberite celoten dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ELUKAN 5 mg ţvečljive tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena ţvečljiva tableta vsebuje natrijev montelukastat v količini, ki ustreza 5 mg montelukasta. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Ţvečljiva tableta ELUKAN 5 mg ţvečljive tablete so okrogle, bikonveksne tablete roza barve s premerom pribliţno 9,5 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo ELUKAN je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih 6 do 14 let starih bolnikih z blago do zmerno persistentno astmo, pri katerih astma z inhalacijskimi kortikosteroidi ni ustrezno nadzorovana in pri katerih kratkodelujoči agonisti beta za uporabo "po potrebi" ne omogočajo ustreznega kliničnega nadzora astme. Zdravilo ELUKAN se lahko uporabi za zdravljenje blage persistentne astme pri bolnikih, starih 6 do 14 let, namesto majhnega odmerka inhalacijskega kortikosteroida, in sicer pri otrocih, ki v zadnjem času niso imeli hujših napadov astme, ki bi zahtevali uporabo peroralnih kortikosteroidov, in pri katerih se je izkazalo, da niso zmoţni uporabljati inhalacijskih kortikosteroidov (glejte poglavje 4.2). Zdravilo ELUKAN je od 2. leta starosti dalje indicirano tudi za preprečevanje astme, ki se kaţe predvsem kot bronhokonstrikcija ob naporu. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerek za otroke, stare 6 do 14 let, je ena 5 mg ţvečljiva tableta na dan – zvečer. Zdravilo ELUKAN je treba vzeti 1 uro pred ali 2 uri po obroku. Znotraj te starostne skupine odmerkov ni treba prilagajati. _ _ _Splošna priporočila:_ Terapevtski učinek zdravila ELUKAN na parametre nadzora astme se pojavi v enem dnevu. Bolnikom je treba svetovati, da z jemanjem zdravila ELUKAN nadaljujejo, tudi če je astma pod nadzorom, in tudi v obdobjih poslabšanja bolezni. Pri bolnikih z ledvično insuficienco ali blago do zmerno okvaro jeter odmerkov ni treba prilagajati. Podatkov za bolnike s hudo okvaro jeter ni. Odmerjanje je enako za bolni Preberite celoten dokument