Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
enalapril, lerkanidipin
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BB02
enalapril, lerkanidipin
filmsko obložena tableta
enalapril 15,29 mg / 1 tableta; lerkanidipin 9,44 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
enalapril in lerkanidipin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-11-28
1.3.1 Enalapril + Lercanidipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL054151_1 25.09.2014 – Updated: 25.09.2014 Page 1 of 9 JAZMP-IB/004/G-08.11.2014 NAVODILO ZA UPORABO 1.3.1 Enalapril + Lercanidipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL054151_1 25.09.2014 – Updated: 25.09.2014 Page 2 of 9 JAZMP-IB/004/G-08.11.2014 NAVODILO ZA UPORABO ELYRNO 20 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE enalaprilijev maleat/lerkanidipinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Elyrno in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Elyrno 3. Kako jemati zdravilo Elyrno 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Elyrno 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ELYRNO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Elyrno je fiksna kombinacija zaviralca ACE (enalaprila) in zaviralca kalcijevih kanalčkov (lerkanidipin), dveh zdravil, ki znižujeta krvni tlak. Zdravilo Elyrno se uporablja za zdravljenje visokega krvnega tlaka (hipertenzije) pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče nadzirati samo z 20 mg enalaprila. Zdravila Elyrno se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje hipertenzije. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ELYRNO NE JEMLJITE ZDRAVILA ELYRNO: - če ste alergični na enalapril, lerkanidipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični na zdravila, močno sorodna zdravilu Elyrno (npr. amlodipin, felodipin, nifedi Preberite celoten dokument
1.3.1 Enalapril + Lercanidipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074086_2 19.02.2016 – Updated: 05.09.2016 Page 1 of 24 JAZMP-IB/008-22.04.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1.3.1 Enalapril + Lercanidipine SPC, Labeling and Package Leaflet SI SmPCPIL074086_2 19.02.2016 – Updated: 05.09.2016 Page 2 of 24 JAZMP-IB/008-22.04.2016 1. IME ZDRAVILA Elyrno 20 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg enalaprilijevega maleata (kar ustreza 15,29 mg enalaprila) in 10 mg lerkanidipinijevega klorida (kar ustreza 9,44 mg lerkanidipina). Pomožna snov z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 307 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Filmsko obložene tablete so rumene barve, okrogle, rahlo izbočene, s prirezanimi robovi, premera 10 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje esencialne hipertenzije pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ne moremo ustrezno uravnati samo z 20 mg enalaprila. Fiksna kombinacija zdravila Elyrno 20 mg/10 mg se ne sme uporabljati za začetno zdravljenje hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnati samo z zdravljenjem z 20 mg enalaprila, se lahko odmerek enalaprila v monoterapiji poveča ali pa preide na zdravilo Elyrno 20 mg/10 mg. Priporoča se lahko individualno titriranje odmerka s komponentami. Ko je klinično ustrezno, je primerno razmisliti o prehodu zdravljenja z monoterapije na fiksno kombinacijo. Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno, vsaj 15 minut pred obrokom. _Starejši bolniki _ Odmerek je odvisen od delovanja bolnikovih ledvic (glejte »Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic«). _Pediatrična populacija _ Varnost in učinkovitost zdravila Elyrno pri otrocih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani. Podatki niso na voljo. 1.3.1 Enalapril + Lercanidipine SPC, Labeling Preberite celoten dokument