Enrofloxacin 10% WDT, Injektionslösung

Država: Nemčija

Jezik: nemščina

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivna sestavina:

Enrofloxacin

Dostopno od:

Calluna Pharma bvba (8095218)

Koda artikla:

QJ01MA90

INN (mednarodno ime):

Enrofloxacin

Farmacevtska oblika:

Injektionslösung

Sestava:

Enrofloxacin (24281) 100 Milligramm

Terapevtska skupina:

Schwein; Rind

Status dovoljenje:

verlängert

Datum dovoljenje:

2008-04-11

Lastnosti izdelka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY
OF
PRODUCT
CHARACTERISTICS)
VORGESEHENEN ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
ENROFLOXACIN 10% WDT, Injektionslösung (Enrofloxacin 100 mg/
ml) für_ _Rinder und Schweine.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml lnjektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Enrofloxacin
100,00
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butan-1-ol
30,00
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Rind, Schwein.
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
RINDER
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mannheimia_
_haemolytica _und _Mycoplasma _spp.
Zur
Behandlung
von
akuter
schwerer
Mastitis,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
SCHWEINE
Zur Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,
Mycoplasma_
spp. und _Actinobacillus pleuropneumoniae._
Zur Behandlung des postpartalen Dysgalaktie-Syndroms (PDS); auch
Mastitis-
Metritis-Agalaktie-Syndrom (MMA-Syndrom) genannt,
hervorgerufen durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli _und
_Klebsiella spp._
Zur Behandlung von Infektionen des Verdauungstraktes, hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
Zur
Behandlung
von
Septikämie,
hervorgerufen
durch
Enrofloxacin-
empfindliche Stämme von _Escherichia coli._
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Tieren mit
-
vorliegender Resistenz gegenüber Chinolonen o