EPTAVIS NIÑOS GRANULADO ORAL

Država: Ekvador

Jezik: španščina

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivna sestavina:

Mezcla de fermentos lácticos vivos - liofilizados 250,00 mg Streptococcus Salivarius Subesp - Thermophilus mínimo 48 billones Bifidobacteria (Breve, infantis- Lungum) mínimo 22 billones Lactobacilos Acidofilo mínimo 460 millones Lactobacilus Plantarum mínimo 50 millones Lactobacilus Casei mínimo 50 millones Lactobacilos Delbrueckii Subesp. Bulgaricus mínimo 70 millones Streptococcus faecium mínimo 7 millones

Dostopno od:

CENTRO SPERIMENTABLE DEL LTTES S.P.A. [IT] ITALY

Koda artikla:

A07FA01POL18905

Farmacevtska oblika:

POLVO GRANULADO

Sestava:

Cada 1g (1 sobre) de granulado contiene: Mezcla de fermentos lácticos vivos - liofilizados 250,00 mg Streptococcus salivarius subsp thermophilus mínimo 48 billones Bifidobacteria (breve, animalis subsp. lactis) mínimo 22 billones Lactobacillus acidophilus mínimo 460 millones Lactobacillus plantarum mínimo 50 millones Lactobacillus paracasei mínimo 50 millones Lactobacillus delbrueckii subsp. bulgaricus mínimo 70 millones Enterococcus faecium mínimo 7 millones

Pot uporabe:

[003] Oral

Enote v paketu:

CAJA CONTENIENDO 6 SOBRES CON 1 G DE GRANULADO C/U + INSERTO

Razred:

Polifármaco

Tip zastaranja:

Bajo receta médica

Izdeluje:

S.I.I.T.S.R.I. SERVIZIO INTERNAZIONALE IMBALLAGGIITECMOSALDANTI

Povzetek izdelek:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULADO DE COLOR BLANCO-HABANO DE OLOR CARACTERÍSTICO Y SABOR DULZARRÓN; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACIÓN ENTRE 2ºC Y 8ºC; Datos modificacion: 2023-07-19 16:54:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: DARIO ENRIQUE MUÑOZ GOMEZ A: RAÚL RONNIE RODRIGUEZ MEJIA 2015-07-10 16:54:10 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE INSERTO EN FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO. 2009-12-09 16:54:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL 2023-11-02 09:26:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA FÓRMULA CUALI-CUANTITATIVA: (REFORMULACIÓN): DE: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): CADA 1G (1 SOBRE) DE GRANULADO CONTIENE: MEZCLA DE FERMENTOS LÁCTICOS VIVOS - LIOFILIZADOS 250,00 MG, STREPTOCOCCUS SALIVARIUS SUBESP - THERMOPHILUS MÍNIMO 48 BILLONES, BIFIDOBACTERIA (BREVE, INFANTIS-, LUNGUM) MÍNIMO 22 BILLONES, LACTOBACILOS ACIDOFILO MÍNIMO 460 MILLONES, LACTOBACILUS PLANTARUM MÍNIMO 50 MILLONES, LACTOBACILUS CASEI MÍNIMO 50 MILLONES, LACTOBACILOS DELBRUECKII SUBESP. BULGARICUS MÍNIMO 70 MILLONES, STREPTOCOCCUS FAECIUM MÍNIMO 7 MILLONES EXCIPIENTE(S): SÍLICE COLOIDAL 10,00 MG, MAGNESIO ESTEARATO 5,00 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ 735,00 MG A: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): CADA 1G (1 SOBRE) DE GRANULADO CONTIENE: MEZCLA DE FERMENTOS LÁCTICOS VIVOS - LIOFILIZADOS 250,00 MG, STREPTOCOCCUS SALIVARIUS SUBSP THERMOPHILUS MÍNIMO 48 BILLONES, BIFIDOBACTERIA (BREVE, ANIMALIS SUBSP. LACTIS) MÍNIMO 22 BILLONES, LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS MÍNIMO 460 MILLONES, LACTOBACILLUS PLANTARUM MÍNIMO 50 MILLONES, LACTOBACILLUS PARACASEI MÍNIMO 50 MILLONES, LACTOBACILLUS DELBRUECKII SUBSP. BULGARICUS MÍNIMO 70 MILLONES, ENTEROCOCCUS FAECIUM MÍNIMO 7 MILLONES EXCIPIENTE(S): SÍLICE COLOIDAL 10,00 MG, MAGNESIO ESTEARATO 5,00 MG, ALMIDÓN DE MAÍZ C.S.P. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO: DE TEXTO A DISEÑO, ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, AJUSTE DE PRESENTACIONES, INDICACIONES, CONTRAINDICACIONES, INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS, POSOLOGÍA, LÍNEAS DE ATENCIÓN. 3. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS: A. EXTERNA: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA MIGRA AL INSERTO, DISEÑO, CAMBIO DE IMAGEN, INCLUSIÓN DE TEXTO BRAILLE, ACTUALIZACIÓN DE REGISTRO SANITARIO COLOMBIA, AJUSTE DE LA LÍNEA DE ATENCIÓN, INCLUSIÓN PVP. B. INTERNA: DISEÑO, CAMBIO DE IMAGEN, TIPOGRAFÍA, REDISTRIBUCIÓN DE TEXTOS, ACTUALIZACIÓN DE REGISTROS SANITARIOS DE COLOMBIA. 4. ELIMINACIÓN DE FORMA DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: ?CAJA CONTENIENDO 10 SOBRES CON 1 G DE GRANULADO C/U? EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL FORMULARIO DEL REGISTRO SANITARIO. -INCLUSIÓN DE LA PALABRA INSERTO EN LAS FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO, APROBADO EL 10 DE JULIO DEL 2015. 2005-11-10 16:54:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN DE LA CIA SOLICITANTE; Periodo vida util producto en meses: 24

Status dovoljenje:

VIGENTE

Datum dovoljenje:

2005-05-02