Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cinhokain; polikrezulen
Takeda GmbH
C05AD04
cinhokain; polikrezulen
svečka
cinhokain 2,3 mg / 1 svečka polikrezulen100 mg / 1 svečka; polikrezulen 100 mg / 1 svečka
Rektalna uporaba
10 svečka
Rp
cinhokain
Pakiranje :škatla z 10 svečkami (2 x 5 svečk v dvojnem traku); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-05-07
JAZMP-IA/053/G-30.09.2023 1 NAVODILO ZA UPORABO FAKTU 2,5 MG/100 MG SVEČKE cinhokainijev klorid/polikrezulen PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Faktu svečke in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faktu svečke 3. Kako uporabljati zdravilo Faktu svečke 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Faktu svečke 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FAKTU SVEČKE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Faktu svečke je NAMENJENO ZDRAVLJENJU HEMOROIDOV , zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve, razpoke kože ali sluznice na prehodu v sluznico zadnjika (analne fisure), razpoke sluznice zadnjika (analne ragade) ter kadar hemoroide spremljata srbenje v področju zadnjika (analni pruritus) in analni ekcem, ki sta posledica obolenj v predelu zadnjika in danke. Uporablja se TUDI ZA ZDRAVLJENJE RAN PO OPERACIJAH ZADNJIKA IN DANKE . 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAKTU SVEČKE NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAKTU SVEČKE - če ste alergični na učinkovini ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom uporabe zdravila Faktu svečke se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. OTROCI Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri otrocih. DRUGA ZDRAVILA IN ZDRAVILO FAKTU SVEČKE Obvestite zdravnika ali farmacevta, če uporabljate, ste pred kratkim uporabljali ali pa boste morda začeli Preberite celoten dokument
JAZMP-T/050-31.1.2023 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Faktu 10 mg/50 mg v 1 g rektalno mazilo Faktu 2,5 mg/100 mg svečke 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _ _ Faktu rektalno mazilo: 1 g rektalnega mazila vsebuje 10 mg cinhokainijevega klorida in 50 mg polikrezulena. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 g rektalnega mazila vsebuje 1 mg butilhidroksitoluena (E321). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. Faktu svečke: 1 svečka vsebuje 2,5 mg cinhokainijevega klorida in 100 mg polikrezulena. Pomožna snov z znanim učinkom: 1 svečka vsebuje 22,5 mg sojinega lecitina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA rektalno mazilo svečka Rektalno mazilo je bele do rjavkaste barve. Svečke so svetlo rumene do rdeče rjave barve. So enakega videza in imajo intaktno površino. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Hemoroidi, zlasti kadar jih spremljajo simptomi vnetja in krvavitve; analne fisure; analne ragade; analni ekcem in analni pruritus, ki sta posledica anorektalnih obolenj; zdravljenje ran po proktoloških operacijah. Zdravilo Faktu rektalno mazilo in zdravilo Faktu svečke je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Če ni predpisano drugače: Faktu rektalno mazilo Nanesite 2 do 3-krat na dan na prizadeto področje in ga po možnosti vtrite v sluznico. Pri rektalni uporabi je treba mazilo nanesti po odvajanju blata. Pri rektalnem vnosu uporabite priloženi aplikator. Privijte aplikator na tubo in ga vstavite v danko. Nežno stisnite tubo, tako da mazilo Faktu enakomerno priteče na prizadeto področje skozi odprtine ob strani aplikatorja. Z rahlim obračanjem tube učinkoviteje razmažete mazilo. Faktu svečke Vstavite eno svečko v danko 2 do 3-krat na dan (zjutraj in zvečer, po potrebi pa tudi čez dan) po odvajanju blata. JAZMP-T/050-31.1.2023 2 Ko se simptomi izboljšajo, lahko nadaljujete zdravljenje z eno svečko na dan. _ _ _Pediatrična populacija _ Zdravilo Faktu rektalno mazilo in Faktu s Preberite celoten dokument