Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
flurbiprofen
GSP Proizvodi d.o.o.
A01AD11
flurbiprofen
oralno pršilo, raztopina
flurbiprofen 2,5 mg / 1 ml
Peroralna uporaba
15 ml
BRp
razne učinkovine
Pakiranje :škatla s steklenico z mikro-odmerno erpalko in razpršilnikom s 15 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-26
Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 1.3.1. Označevanje EE/H/0217/002/DC JAZMP-R/001-6.11.2020 NAVODILO ZA UPORABO FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA flurbiprofen PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. - Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 3. Kako uporabljati zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina sodi med zdravila, imenovana nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs, _non-steroidal anti-inflammatory drugs_ ), in je za oralno uporabo pri odraslih. Uporablja se za zdravljenje simptomov stanj, ki povzročajo draženje, vnetje ali bolečino v ustih, žrelu ali na dlesnih, kot so boleče žrelo ali vnetje notranjosti ust ali dlesni. Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh, se posvetujte z zdravnikom. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA FAREMYL 2,5 MG/ML ORALNO PRŠILO, RAZTOPINA: • če ste alergični na flurbiprofen ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druge NSAID. • Preberite celoten dokument
Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 1.3.1 Označevanje EE/H/0217/002/DC JAZMP-R/001-6.11.2020 Stran 1 od 10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine vsebuje 2,5 mg flurbiprofena. En razpršek (ki ustreza 0,2 ml raztopine) vsebuje 0,5 mg flurbiprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: sorbitol (70 mg/ml) makrogolglicerol hidroksistearat (24 mg/ml) etanol (100 mg/ml) eterično olje poprove mete (z limonenom) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA oralno pršilo, raztopina Bistra, modra raztopina brez tujih delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje draženja in vnetnih stanj, vključno s tistimi, povezanimi z bolečino orofaringealne votline (npr. gingivitis, stomatitis, faringitis) pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Neželene učinke je možno zmanjšati z uporabo najmanjšega učinkovitega odmerka za najkrajši čas, potreben za nadzorovanje simptomov (glejte poglavje 4.4). Priporoča se uporaba tega zdravila za največ tri dni. _Odrasli_ Priporočeni odmerek je 2 razprška trikrat na dan, naneseno neposredno na prizadeto mesto. _Pediatrična populacija _ Podatkov ni na voljo, uporaba zdravila pri pediatrični populaciji ni priporočljiva. Način uporabe Oralna uporaba. Tega zdravila se ne sme zaužiti (glejte poglavje 4.4). Faremyl 2,5 mg/ml oralno pršilo, raztopina 1.3.1 Označevanje EE/H/0217/002/DC JAZMP-R/001-6.11.2020 Stran 2 od 10 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost na učinkovino ali katero koli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1. Bolniki z znano preobčutljivostjo (astma, urtikarija ali alergijski tip) na flurbiprofen ali acetilsalicilno kislino, ali na druga nesteroidna protivnetna in protirevmatična zdravila (NSAIDs, _nonsteroidal anti-inflammatory drugs_ ). Bolniki s krvavitvami v prebavilih ali perforacijo, zaradi predhodnega zdravljenja z NSAID, v anamnezi. Bolniki z aktivnim Preberite celoten dokument