Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
drospirenon; etinilestradiol
BAYER d.o.o.
G03AA12
drospirenon; etinilestradiol
filmsko obložena tableta
drospirenon 3 mg / 1 tableta etinilestradiol0,02 mg / 1 tableta; etinilestradiol 0,02 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
drospirenon in etinilestradiol
Pakiranje :škatla (polnilno pakiranje) z vložkom s 30 tabletami (1 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-04-20
JAZMP-WS/038,IB/004-25.03.2013 NAVODILO ZA UPORABO Flexyess 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete etinilestradiol/drospirenon PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE 1. KAJ JE ZDRAVILO FLEXYESS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO ............................................. 1 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FLEXYESS .............................. 2 Splošna navodila ................................................................................................................................. 2 Ne jemljite zdravila Flexyess .............................................................................................................. 2 Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Flexyess ...................................................................... 2 Zdravilo Flexyess in krvni strdki v venah in arterijah ........................................................................ 3 Zdravilo Flexyess in rak ...................................................................................................................... 4 Vmesne krvavitve (krvavitve med eno in drugo menstrualno krvavitvijo) ......................................... 4 Kaj morate storiti, če se krvavitev ne pojavi med 4-dnevnim premorom, ko ne jemljete tablet ......... 4 Zdravilo Flexyess in uporaba drugih zdravil....................................................................................... 4 Jemanje zdravila Flexyess skupaj s hrano in pijačo ............................................................................ 4 Laboratorijske preiskave ............................... Preberite celoten dokument
JAZMP-WS/038,IB/004-25.03.2013 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Flexyess 0,02 mg/3 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,02 mg etinilestradiola (v obliki betadeksinijevega klatrata) in 3 mg drospirenona. Pomožna snov: laktoza 46 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tableta je svetlo rožnata, okrogla, na obeh straneh konveksna, na eni strani ima vtisnjeni črki "DS" v pravilnem šesterokotniku. Premer tablete je 6 mm, debelina tablete je 3 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE peroralna kontracepcija 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Način uporabe: peroralna uporaba KAKO JEMATI ZDRAVILO FLEXYESS Zdravilo Flexyess se lahko uporablja le skupaj z dozirnikom tablet Clyk. Dozirnik tablet bo uporabnici v pomoč pri režimu jemanja tablet. Pred uporabo je treba natančno prebrati navodila za uporabo dozirnika tablet Clyk in ga shraniti za ponovno uporabo. Za navodila kako pripraviti dozirnik Clyk za uporabo in kako sprostiti tableto, glejte poglavje 6.6. Vsak dan je treba ob približno enakem času vzeti eno tableto, po potrebi z nekaj tekočine. Tablete je treba vedno jemati neprekinjeno vsaj 24 dni. Zdravilo Flexyess tablete se lahko neprekinjeno jemlje do 120 dni, nato pa je treba narediti 4-dnevni premor brez jemanja tablet. Jemanje tablet sestavljata dve fazi. 1. Obvezna faza (1. do 24. dan) Na začetku jemanja zdravila Flexyess je treba tablete jemati neprekinjeno vsaj 24 dni. JAZMP-WS/038,IB/004-25.03.2013 Dozirnik Clyk bo naznanil kdaj se lahko začne 4-dnevni premor brez jemanja tablet. V prvih 24-dneh (obvezna faza) dozirnik tablet ne dovoli začeti 4-dnevnega premora brez jemanja tablet. 2. Prilagodljiva faza (25. do 120. dan) Med 25–120. dnevom se lahko tablete jemlje neprekinjeno do največ 120 dne. V tem obdobju se lahko ženska sama odloči, kdaj bo imela 4-dnevni premor brez jemanja tablet. Ta 4-dnevni premor brez jemanja tablet s Preberite celoten dokument