Fosrenol 1000 mg žvečljive tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

lantan

Dostopno od:

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

Koda artikla:

V03AE03

INN (mednarodno ime):

lanthanum

Farmacevtska oblika:

žvečljiva tableta

Sestava:

lantan 1000 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

90 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

lantanov(III) karbonat

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 6 plastenkami s 15 tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-05

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/043/G-15.04.2019
NAVODILO ZA UPORABO
FOSRENOL 250 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
FOSRENOL 500 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
FOSRENOL 750 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
FOSRENOL 1000 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
lantan
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje
4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Fosrenol in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Fosrenol
3.
Kako jemati zdravilo Fosrenol
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Fosrenol
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSRENOL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Fosrenol se uporablja za zniževanje koncentracije fosfatov v
krvi pri odraslih bolnikih s
kronično boleznijo ledvic.
Bolniki z okvaro ledvic ne morejo nadzorovati koncentracije fosfatov v
krvi, zaradi česar se
koncentracija fosfatov v krvi zviša (vaš zdravnik lahko to imenuje
hiperfosfatemija).
Fosrenol je zdravilo, ki zmanjšuje absorpcijo fosfatov iz hrane, tako
da se veže nanje v prebavnem
traktu. Fosfatov, ki so se vezali na zdravilo Fosrenol, telo ne more
absorbirati skozi sluznico prebavil.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO FOSRENOL
NE JEMLJITE ZDRAVILA FOSRENOL
•
če ste alergični na lantanov karbonat hidrat ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6)
•
če imate v krvi premalo fosfatov (hipofosfatemija).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Fosrenol se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom, če imate ali ste
imeli katerega

Lastnosti izdelka

JAZMP-T/001-13.11.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
I
ME ZDRAVILA
Fosrenol
1000 mg žvečljive tablete
2.
K
AKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 1000 mg lantana v obliki lantanovega
karbonata hidrata.
_Pomožne snovi z znanim učinkom: _
Žvečljive tablete vsebujejo tudi povprečno 2132 mg dekstratov, ki
vsebujejo glukozo.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
F
ARMACEVTSKA OBLIKA
Žvečljiva tableta.
Bele, ploščate, 22mm, okrogle tablete z zaobljenim robom, z
vtisnjeno oznako ‘S405/1000’ na eni
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Fosrenol je indicirano pri odraslih bolnikih kot sredstvo za
vezavo fosfatov in ga
uporabljamo za nadzor hiperfosfatemije pri bolnikih s kronično
odpovedjo ledvic, ki so na hemodializi
ali na kontinuirani ambulantni peritonealni dializi. Zdravilo Fosrenol
je indicirano tudi pri odraslih
bolnikih s kronično boleznijo ledvic, ki niso na dializi, pri katerih
so ravni fosfatov v serumu

1,78
mmol/l in pri katerih dieta z majhno vsebnostjo fosfatov sama ne
zadostuje za nadzor ravni fosfatov v
serumu.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Fosrenol je namenjeno za peroralno uporabo.
Tablete je treba popolnoma prežvečiti in se ne smejo pogoltniti
cele. Tablete se lahko zaradi lažjega
žvečenja zdrobijo. Pri bolnikih, ki imajo težave z žvečenjem
tablet, je mogoče uporabiti peroralni
prašek Fosrenol (glejte poglavje 4.4).
_Odrasli, vključno s starejšimi (> 65 let) _
Zdravilo Fosrenol je treba jemati s hrano ali takoj po obroku, v
dnevnem odmerku, ki ga razdelimo
med več obrokov. Bolniki morajo upoštevati priporočeno dieto za
nadzor nad vnosom fosfata in
tekočine. Zdravilo Fosrenol je v obliki žvečljivih tablet, zato
zaužitje dodatne tekočine ni potrebno.
Koncentracijo fosfata v serumu je treba nadzorovati in odmerek
zdravila Fosrenol titrirati na vsake 2
do 3 tedne, dokler ni dosežena sprejemljiva koncentracija fosfata v
serumu. Nato je potreben reden
nadzor.
Nadzor konc