Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03AK08
beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate
inhalacijska raztopina pod tlakom
beklometazondipropionat 200 µg / 1 odmerek formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek
Za inhaliranje
120 odmerek
Rp
formoterol in beklometazon
Pakiranje :škatla s tlačnim vsebnikom, opremljenim z odmernim ventilom, sprožilcem in zaščitno zaporko, s 120 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2019-03-05
JAZMP-IB/073-29.01.2019 1 NAVODILO ZA UPORABO FOSTER 200 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA SPROŽITEV INHALACIJSKA RAZTOPINA POD TLAKOM za uporabo pri odraslih beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4 . KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Foster in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster 3. Kako uporabljati zdravilo Foster 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Foster 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO FOSTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Foster je inhalacijska raztopina pod tlakom z dvema zdravilnima učinkovinama, ki ju vdihnete skozi usta in tako prideta neposredno v pljuča. Zdravilni učinkovini sta: Beklometazondipropionat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih kortikosteroidi; ta zdravila delujejo protivnetno in zmanjšajo oteklost in draženje v pljučih. Formoterolijev fumarat dihidrat spada v skupino zdravil, imenovanih dolgodelujoči bronhodilatatorji; ta zdravila sprostijo mišice dihalnih poti in vam pomagajo, da lažje dihate. Ti zdravilni učinkovini olajšata dihanje. Pomagata tudi preprečiti simptome astme, npr. kratko sapo, piskajoče dihanje in kašelj. ZDRAVILO FOSTER SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ASTME PRI ODRASLIH. Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Foster, verjetno: _ _ • astme nimate ustrezno urejene z uporabo inhaliranih kortikosteroidov in kratkodelujočih bronhodilat Preberite celoten dokument
JAZMP-IB/073-29.01.2019 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Foster 200 mikrogramov/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En odmerek (iz ventila) vsebuje: 200 mikrogramov beklometazondipropionata in 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata. To ustreza apliciranemu odmerku (iz sprožilca), ki vsebuje 177,7 mikrograma beklometazondipropionata in 5,1 mikrograma formoterolijevega fumarata dihidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA inhalacijska raztopina pod tlakom Vsebnik vsebuje brezbarvno do rumenkasto raztopino. Vsebniki so vstavljeni v plastični sprožilnik z vgrajenim ustnikom in opremljeni z zaščitno zaporko. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Foster je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je primerna uporaba kombiniranega zdravila (inhaliranega kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih receptorjev beta 2 ): – pri bolnikih, neustrezno urejenih z inhaliranimi kortikosteroidi in inhaliranim hitrodelujočim agonistom adrenergičnih receptorjev beta 2 , uporabljenim "po potrebi" ali – pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhaliranimi kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta 2 . Zdravilo Foster je indicirano pri odraslih. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje JAZMP-IB/073-29.01.2019 2 Zdravilo Foster ni namenjeno za začetno vodenje astme. Odmerjanje zdravila Foster je individualno in ga je treba prilagoditi resnosti bolezni, kar je treba upoštevati pri uvedbi zdravljenja s kombiniranim zdravilom in pri prilagajanju odmerka. Če bolnik potrebuje kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od tiste v kombiniranem inhalatorju, je treba predpisati ustrezne odmerke agonistov adrenergičnih receptorjev beta 2 in/ali kortikosteroidov v ločenih inhalatorjih. Beklometazondipropionat je v zdravilu Foster v obliki izredno majhnih delcev, zato je njegov učinek močnejši kot učinek formulacij Preberite celoten dokument