Foster 200 mikrogramov/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska raztopina pod tlakom

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihidrat

Koda artikla:

R03AK08

INN (mednarodno ime):

beklometazondipropionat; formoterolijev fumarat dihydrate

Farmacevtska oblika:

inhalacijska raztopina pod tlakom

Sestava:

beklometazondipropionat 200 µg / 1 odmerek  formoterolijev fumarat dihidrat6 µg / 1 odmerek; formoterolijev fumarat dihidrat 6 µg / 1 odmerek

Pot uporabe:

Za inhaliranje

Enote v paketu:

180 odmerek

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

formoterol in beklometazon

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s tlačnim vsebnikom, opremljenim z odmernim ventilom, sprožilcem in zaščitno zaporko, s 180 odmerki; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

JAZMP-II/116/G-26.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
FOSTER 200 MIKROGRAMOV/6 MIKROGRAMOV NA SPROŽITEV INHALACIJSKA
RAZTOPINA POD TLAKOM
za uporabo pri odraslih
beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4
.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Foster in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Foster
3.
Kako uporabljati zdravilo Foster
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Foster
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO FOSTER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Foster je inhalacijska raztopina pod tlakom z dvema
učinkovinama, ki z vdihom raztopine
skozi usta prideta neposredno v pljuča.
Učinkovini sta:
Beklometazondipropionat, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
kortikosteroidi; ta zdravila delujejo
protivnetno in zmanjšajo oteklost in draženje v pljučih.
Formoterolijev
fumarat
dihidrat,
ki
spada
v
skupino
zdravil,
imenovanih
dolgodelujoči
bronhodilatatorji; ta zdravila sprostijo mišice dihalnih poti in vam
pomagajo, da lažje dihate.
Ti učinkovini olajšata dihanje. Pomagata tudi preprečiti simptome
astme, npr. kratko sapo, piskajoče
dihanje in kašelj.
ZDRAVILO FOSTER SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE ASTME PRI ODRASLIH.
Če vam je zdravnik predpisal zdravilo Foster, verjetno:
_ _
•
astme
nimate
ustrezno
urejene
z
uporabo
inhalacijskih
kortikosteroidov
in
kratkodelujočih
bronhodilatatorjev, ki se uporabljaj

Lastnosti izdelka

JAZMP-II/116/G-26.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Foster 200 mikrogramov/6 mikrogramov na sprožitev inhalacijska
raztopina pod tlakom
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek (iz ventila) vsebuje:
200
mikrogramov
beklometazondipropionata
in
6
mikrogramov
formoterolijevega
fumarata
dihidrata.
To
ustreza
dostavljenemu
odmerku
(iz
sprožilca),
ki
vsebuje
177,7 mikrograma
beklometazondipropionata in 5,1 mikrograma formoterolijevega fumarata
dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
inhalacijska raztopina pod tlakom
Vsebnik vsebuje brezbarvno do rumenkasto raztopino.
Vsebniki so vstavljeni v plastični sprožilnik z vgrajenim ustnikom
in opremljeni z zaščitno zaporko.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Foster je indicirano za redno zdravljenje astme, kadar je
primerna uporaba kombiniranega
zdravila
(inhalacijskega
kortikosteroida
in
dolgodelujočega
agonista
adrenergičnih
receptorjev
beta
2
):
– pri bolnikih, neustrezno urejenih z inhalacijskimi kortikosteroidi
in inhalacijskim hitrodelujočim
agonistom adrenergičnih receptorjev beta
2
, uporabljenim "po potrebi" ali
– pri bolnikih, ki so že ustrezno urejeni z inhalacijskimi
kortikosteroidi in dolgodelujočimi agonisti
adrenergičnih receptorjev beta
2
.
Zdravilo Foster je indicirano pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
JAZMP-II/116/G-26.10.2023
2
Odmerjanje
Zdravilo Foster ni namenjeno za začetno vodenje astme. Odmerjanje
zdravila Foster je individualno in
ga je treba prilagoditi resnosti bolezni, kar je treba upoštevati pri
uvedbi zdravljenja s kombiniranim
zdravilom in pri prilagajanju odmerka. Če bolnik potrebuje
kombinacijo odmerkov, ki je drugačna od
tiste
v kombiniranem inhalatorju, je
treba predpisati
ustrezne
odmerke
agonistov
adrenergičnih
receptorjev beta
2
in/ali kortikosteroidov v ločenih inhalatorjih.
Beklometazondipropionat je v zdravilu Foster v obliki izredno majhnih
delcev, zato je njegov učinek
močnejši kot učine