FRENASMA 1MG/5ML ΣΙΡΟΠΙ

Država: Grčija

Jezik: grščina

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktivna sestavina:

KETOTIFEN FUMARATE

Dostopno od:

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΝΩΝΥΜΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ & ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Δ.Τ. ANGELINI PHARMA HELLAS

Koda artikla:

R06AX17

INN (mednarodno ime):

KETOTIFEN FUMARATE

Odmerek:

1MG/5ML

Farmacevtska oblika:

ΣΙΡΟΠΙ

Sestava:

0034580148 KETOTIFEN FUMARATE 0.276000 MG

Pot uporabe:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip zastaranja:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terapevtsko območje:

KETOTIFEN

Povzetek izdelek:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801909901010 01 FLX100ML 100.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Status dovoljenje:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Navodilo za uporabo

FRENASMA 
(Ketotifen) 
Αντιασθματικό, Αντιναφυλακτικό
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
ΣΥΝΘΕΣΗ
•
1 δισκίο περιέχει :
Ketotifen (as ketotifen fumarate)                                        1mg
   Έκδοχα

  :
    Lactose monohydrate, Starch maize, Gelatine, Acacia,                             
                    Talc, Sodium starch glycolate, Magnesium stearate.
•
1 κουταλάκι του γλυκού (5κ.ε.) περιέχει:
Ketotifen (as ketotifen fumarate)                                         1mg
   Έκδοχα

  :
   Sucrose,Citric acid anhydrous, Sorbitol 70%, Sodium phosphate 
                dibasic dihydrate, Methylparaben E 218, Propylparaben  E 216, 
                Ethanol 96%, Banana essence, Water purified.
Η απορρόφηση της κετοτιφαίνης είναι καλή και γρήγορη. Η συγκέντρωση στο 
πλάσμα σε μη μεταβολισμένη ουσία είναι ασθενής και γενικά κατώτερη του 
1 NG / ML μετά από χορήγηση 2 MG δραστικής ουσίας.
Η στάθμη συνδέσεως με πρωτεϊνες του πλάσματος είναι κατά μέσο όρο της 
τάξεως του 75% με μικρή σταθερά συγγενείας.
Ένα μέρος της ουσίας συνδέεται με τα ερυθρά αιμοσφαίρια. Ο μεταβολισμός της 
κετοτιφαίνης είναι έντονος. Ο κύριος μεταβολίτης που έχει αναγνωριστεί είναι το συζευγμένο 
γλυκουρονικό πα�

Lastnosti izdelka

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ  (SPC)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :  FRENASMA 
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : 
    Ketotifen fumarate 
1,38 MG/5ML
    (που αντιστοιχεί σε Ketotifen     1     MG/5ML)
    Ketotifen : 
C
19 
H
19 
NOS
    - 4,9 - Dihydro - 4 - (1 - methyl - 4 - piperidin - ylidene) - 1OH - benzo [4,5] 
    cyclohepta [ 1,2 - b ] thiophen - 10 - one. 
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :   Σιρόπι.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
    4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Για την προφυλακτική αγωγή του αλλεργικού βρογχικού άσθματος, των ασθματικών 
συμπτωμάτων που συνοδεύουν τον εαρινό κατάρρου, της αλλεργικής βρογχίτιδας 
και γενικά των εκδηλώσεων αντιδραστικής υπερευαισθητοποιήσεως των πνευμόνων 
που έχουν καλυφθεί ατελώς από την συμπτωματική αγωγή των παροξυσμικών 
κρίσεων. 
 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Συνηθισμένη δοσολογία : 1 κουταλάκι του γλυκού (1MG) πρωί και βράδυ, τόσο 
στους ενήλικες όσο και στα παιδιά άνω των 3 ετών. Η διάρκεια της θεραπείας 
πρέπει να είναι ικανοποιητικά παρατεταμένη, μια και η προφυλακτική δράση του 
FRENASMA εγκαθίσταται προοδευτικά σε 4 εβδομάδε