Država: Latvija
Jezik: latvijščina
Source: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Aurobindo Pharma Limited, United Kingdom
N03AX12
Gabapentinum
100 mg
Cietās kapsulas
Pr.
APL Swift Services (Malta) Limited, Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM Gabapentin Aurobindo 100 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas Gabapentinum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Gabapentin Aurobindo un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Gabapentin Aurobindo lietošanas 3. Kā lietot Gabapentin Aurobindo 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Gabapentin Aurobindo 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR GABAPENTIN AUROBINDO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Gabapentin Aurobindo pieder zāļu grupai, kuru lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai. Gabapentin Aurobindo aktīvā viela ir gabapentīns. Gabapentin Aurobindo lieto lai ārstētu: - dažādas epilepsijas (lēkmes, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai lēkmes izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Jūsu ārsts parakstīs jums Gabapentin Aurobindo, lai labāk ārstētu Jūsu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt Jūsu stāvokli. Jums jālieto Gabapentin Aurobindo papildus Jūsu pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. Gabapentin Aurobindo var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai. - perifēr Preberite celoten dokument
SASKAŅOTS ZVA 21-12-2017 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Gabapentin Aurobindo 100 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 300 mg cietās kapsulas Gabapentin Aurobindo 400 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna (Gabapentinum). Katra cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna (Gabapentinum). Katra cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna (Gabapentinum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. Gabapentin 100 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz baltā vāciņa un „02” uz baltā korpusa satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz baltai. Gabapentin 300 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz dzeltenā vāciņa un „03” uz dzeltenā korpusa satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz baltai. Gabapentin 400 mg kapsulas ar uzdruku „D” uz oranžā vāciņa un „04” uz oranžā korpusa satur kristālisku pulveri, kura krāsa var būt no baltas līdz gandrīz baltai. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija Gabapentin Aurobindo indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). Gabapentin Aurobindo indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no12 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai Gabapentin Aurobindo indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas 1. tabulā sniegta devas titrēšanas shēma uzsākot terapiju pie visām indikācijām pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma. Dozēšanas instrukciju bērniem līdz 12 gadu vecumam skatīt tālāk šai sadaļā zem atsevišķa apakšpunkta. SASKAŅOTS ZVA 21-12- Preberite celoten dokument