Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Koda artikla:

N06DA04

Farmacevtska oblika:

kapsula s podaljšanim sproščanjem, trda

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 56 kapsulami (4 x 14 kapsul v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

galantamin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

_PIL Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_Datum zadnje revizije: 27.05.2010 stran 1 od 6 _
NAVODILO ZA UPORABO
GALANTAMIN MYLAN 8 MG TRDE KAPSULE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
galantamin (v obliki bromida)
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste ţeleli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neţeleni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neţeleni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Galantamin Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Galantamin Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Galantamin Mylan
4.
Moţni neţeleni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Galantamin Mylan
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GALANTAMIN MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Galantamin Mylan se uporablja za zdravljenje demence
Alzheimerjevega tipa.
Demenca Alzheimerjevega tipa je bolezen, ki spremeni delovanje
moţganov in je pogosta pri
starostnikih. Med njene simptome sodijo vedno hujša izguba spomina in
vedno večja zmedenost ter
spremembe vedenja, ki oteţujejo bolnikove običajne vsakdanje
dejavnosti. Ti simptomi so verjetno
posledica pomanjkanja acetilholina, snovi, ki je odgovorna za prenos
sporočil med moţganskimi
celicami. Zdravilo Galantamin Mylan poveča količino acetilholina v
moţganih in tako izboljša
simptome bolezni.
Kapsule so izdelane v obliki, ki omogoča podaljšano sproščanje. To
pomeni, da se zdravilo iz njih
sprošča počasneje. Namenjene so le za uporabo pri odraslih
bolnikih.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GALANTAMIN
MYLAN
TO POGLAVJE VSEBUJE POMEMBNE INFORMACIJE O ZDRAVLJENJU Z ZDRAVILOM
GALANTAMIN MYLAN.
NE JEMLJITE ZDRAVILA GALANTAMIN MYLAN
-
če ste alergi

Lastnosti izdelka

_SPC Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem _
_Datum zadnje revizije: 27.05.2010 stran 1 od 12 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Galantamin Mylan 8 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje galantaminijev bromid v količini, ki ustreza
8 mg galantamina.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Trda kapsula s podaljšanim sproščanjem
Trda ţelatinasta kapsula velikosti 2 z belim telesom in roţnatim
pokrovčkom ter oznakama „GT 8‟ na
telesu in „G‟ na pokrovčku, natisnjenima s črnim črnilom.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Galantamin Mylan je indicirano za simptomatsko zdravljenje
blage do zmerno hude demence
Alzheimerjevega tipa.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN STAREJŠI BOLNIKI
Uporaba
Zdravilo Galantamin Mylan naj bolnik jemlje enkrat na dan zjutraj,
najbolje s hrano. Bolnik naj
kapsulo pogoltne celo z nekaj tekočine. Kapsul se ne sme ţvečiti
ali zdrobiti.
Med zdravljenjem je treba zagotoviti zadosten vnos tekočin (glejte
poglavje 4.8).
Pred začetkom zdravljenja
Diagnoza verjetne demence Alzheimerjevega tipa mora biti ustrezno
potrjena v skladu s trenutno
veljavnimi kliničnimi smernicami (glejte poglavje 4.4).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 8 mg/dan 4 tedne.
Vzdrţevalni odmerek
Prenašanje in odmerjanje zdravila Galantamin Mylan je treba redno
preverjati, najbolje v prvih treh
mesecih po začetku zdravljenja. Pozneje je treba klinično korist
zdravila Galantamin Mylan s
podaljšanim sproščanjem in bolnikovo prenašanje zdravila ponovno
preverjati v rednih časovnih
razmikih, v skladu z veljavnimi kliničnimi smernicami. Vzdrţevalno
zdravljenje se lahko nadaljuje
tako dolgo, dokler je zdravilni učinek ugoden in dokler bolnik
zdravljenje prenaša. O prenehanju
zdravljenja z zdravilom Galantamin Mylan je treba razmisliti, ko
dokazov o zdravilnem učinku ni več,
ali v primeru, da bolnik zd