GLIKLAZID SERVIER 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
GLIKLAZID SERVIER 60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo GLIKLAZID SERVIER 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLIKLAZID SERVIER 60 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem
3.
Kako jemati zdravilo GLIKLAZID SERVIER 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GLIKLAZID SERVIER 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLIKLAZID SERVIER 60 MG TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM IN
ZA KAJ GA UPORABLJAMO
GLIKLAZID 60 mg je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je
peroralno antidiabetično zdravilo
iz razreda sulfonilsečnin).
GLIKLAZID 60 mg je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno
obliko sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne teže sami niso
dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLIKLAZID SERVIER
60 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLIKLAZID SERVIER 60 MG TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM:
če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
sestavino zdravila GLIKLAZID
SERVIER, druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine), ali
sorodna zdravila (sulfonamidne
antidiabetike);
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);
če so v vašem urinu našli ketonska te

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
GLIKLAZID SERVIER 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Pomožne snovi: laktoza
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta z zarezo in vrezano oznako 'DIA 60' na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Samo za odrasle.
Dnevni odmerek zdravila GLIKLAZID SERVIER 60 mg se lahko giblje med
eno polovico tablete do 2
tablet na dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame
naenkrat, ob zajtrku.
Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali
drobljenja.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
GLIKLAZID SERVIER prilagajajte
glede na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi,
hemoglobin A
1c
).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete
GLIKLAZID SERVIER 60 mg).
Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete
tudi za vzdrževalno
zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali
120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati
najmanj 1 mesec, razen
pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim
bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Ena tableta s prirejenim sproščanjem GLIKLAZID SERVIER 60 mg je
ekvivalentna dvema
tabletama s prirejenim sproščanjem GLUCTAM MR 30 mg.