Glucotrol XL 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

glipizid

Dostopno od:

Pfizer Luxembourg SARL

Koda artikla:

A10BB07

INN (mednarodno ime):

glipizid

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

glipizid 5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

glipizid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami v plastičnem vsebniku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-04-17

Navodilo za uporabo

JAZMP – WS/010 (WS/034) – 14.04.2021
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCOTROL XL 5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
GLUCOTROL XL 10 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
glipizid
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Glucotrol XL in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glucotrol XL
3.
Kako jemati zdravilo Glucotrol XL
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glucotrol XL
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCOTROL XL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Glucotrol XL sodi v skupino zdravil, ki se imenujejo
sulfonilsečnine.
Zdravilo Glucotrol XL se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni
(tipa II, od insulina neodvisne
sladkorne bolezni) in pomaga zniževati raven vašega krvnega
sladkorja (glukoze), kadar sladkor ni več
zadovoljivo uravnan samo z dieto in telesno aktivnostjo.
Pri sladkornih bolnikih se tvori preveč glukoze zaradi pomanjkanja
insulina v telesu. To se lahko
nadzoruje z zdravilom Glucotrol XL, ki znižuje raven krvnega
sladkorja (glukoze), tako da poveča
nastajanje insulina.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUCOTROL XL
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLUCOTROL XL
•
Če ste alergični na glipizid ali katerokoli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6) ali ste
v preteklosti imeli alergično reakcijo na drugo podobno zdravilo za
zdravljenje sladkorne
bolezni.
•
Če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (ki se i

Lastnosti izdelka

_ _
JAZMP - WS/010 (WS/034) – 14.04.2021
1/11
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Glucotrol XL 5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Glucotrol XL 10 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 5 mg glipizida.
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 10 mg glipizida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
5 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete s črnim napisom »GXL5« na
eni strani.
10 mg: bele, okrogle, bikonveksne tablete s črnim napisom »GXL10«
na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Glucotrol XL je indicirano kot dodatek k dieti in telesni
aktivnosti za izboljšanje nadzora
ravni glukoze v krvi pri odraslih s sladkorno bolezniijo tipa 2.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Kot pri vseh drugih antidiabetikih mora biti odmerjanje individualno
prilagojeno.
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek zdravila Glucotrol XL je 5 mg na dan pri
zajtrku. Pri starejših bolnikih in
bolnikih, pri katerih je tveganje za pojav hipoglikemije povečano,
glejte ‘Uporaba pri starejših in
bolnikih s povečanim tveganjem’.
_ _
Titracija
Odmerek navadno prilagodimo z višanjem po 5 mg, pri čemer
upoštevamo odziv glukoze v krvi. Med
posameznimi titracijskimi koraki mora preteči najmanj nekaj dni.
Stanje dinamičnega ravnovesja
glipizida v plazmi je doseženo peti dan jemanja zdravila Glucotrol
XL. Pri starejših bolnikih bo morda
potreben dan ali dva več.
Vzdrževanje
Raven glukoze v krvi pri bolnikih učinkovito uravnava jemanje enkrat
na dan. Največji priporočeni
odmerek je 20 mg, saj so pri tem odmerku ugotovili najbolj učinkovito
znižanje glukoze v krvi.
_ _
Bolniki, ki prejemajo glipizid s takojšnjim sproščanjem v odmerkih
med 5 mg in 20 mg na dan, lahko
preidejo na zdravilo Glucotrol XL 5 mg/10 mg tablete s podaljšanim
sproščanjem, na enkrat dnevni
odmerek, ki je enak ali manjši o