GLUCTAM MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-07-21

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
GLUCTAM MR 30 MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo GLUCTAM MR in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLUCTAM MR
3.
Kako jemati zdravilo GLUCTAM MR
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GLUCTAM MR
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLUCTAM MR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
GLUCTAM MR je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je
peroralno antidiabetično zdravilo iz
razreda sulfonilsečnin).
GLUCTAM MR je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno
obliko sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne teže sami niso
dovolj za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLUCTAM MR
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLUCTAM MR
če ste alergični (preobčutljivi) na gliklazid ali katerokoli
sestavino zdravila GLUCTAM MR,
druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila
(sulfonamidne antidiabetike);
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);
če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko
pomeni, da imate diabetično
ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično
predkomo ali komo;
če imate hudo bolezen ledvic ali jeter;
če jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, glejte
poglavje »Jemanje drugih
zdravil«);
če dojite (glejte poglavje »Nosečnost in dojenje«).
BODITE POSEBNO POZORNI

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
GLUCTAM MR 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA
30' na eni strani in
na
drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Peroralna uporaba.
Samo za odrasle.
Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od
30 do 120 mg, peroralno, ki ga
bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku.
Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e).
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
GLUCTAM MR prilagajajte glede na
odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete
tudi za vzdrževalno
zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali
120 mg na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati
najmanj 1 mesec, razen
pri bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim
bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Prehod z zdravila DIAPREL 80 mg tablete na zdravilo GLUCTAM MR 30 mg
tablete s
prirejenim sproščanjem
Ena tableta zdravila DIAPREL 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila
GLUCTAM MR.
Zamenjavo lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri.
Prehod z drugega peroralnega antidiabetika na zdravilo GLUCTAM MR
Z zdravilom GLUCT