GLYDIUM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 30 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
GLYDIUM 30
MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Glydium in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glydium
3.
Kako jemati zdravilo Glydium
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glydium
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLYDIUM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Glydium je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je peroralno
antidiabetično zdravilo iz razreda
sulfonilsečnin).
Glydium je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno obliko
sladkorne bolezni (sladkorno
boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in zmanjševanje
telesne teže sami niso dovolj za
zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLYDIUM
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLYDIUM
•
če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila
Glydium (navedeno v poglavju 6),
druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila
(sulfonamidne antidiabetike);
•
če imate od insulina odvisno sladkorno bolezen (sladkorno bolezen
tipa 1);
•
če so v vašem urinu našli ketonska telesa in sladkor (kar lahko
pomeni, da imate diabetično
ketoacidozo); zdravilo prav tako ni primerno za bolnike z diabetično
predkomo ali komo;
•
če imate hudo bolezen ledvic ali jeter;
•
če jemljete zdravila proti glivičnim okužbam (mikonazol, gle

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
GLYDIUM 30 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg gliklazida.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta z vrezanima oznakama na obeh straneh: 'DIA
30' na eni strani in
na drugi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Dnevni odmerek se lahko giblje med 1 do 4 tabletami na dan, to je od
30 do 120 mg, peroralno, ki ga
bolnik vzame naenkrat, ob zajtrku.
Priporočamo, da bolniki tableto(e) pogoltnejo celo(e).
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
GLYDIUM prilagajajte glede na odziv
presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).
•
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan.
Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete
tudi za vzdrževalno
zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali 120 mg
na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj
1 mesec
, razen pri
bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim
bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
•
Prehod z zdravila DIAPREL 80 mg tablete na zdravilo GLYDIUM 30 mg
tablete s prirejenim
sproščanjem
Ena tableta zdravila DIAPREL 80 mg je enakovredna eni tableti zdravila
GLYDIUM. Zamenjavo
lahko opravite, če skrbno spremljate bolnikovo kri.
•
Prehod z drugega peroralnega antidiabetika na zdravilo GLYDIUM
Z zdravilom GLYDIUM lahko nadomestite druge peroralne a