GLYDIUM MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

gliklazid

Dostopno od:

SERVIER PHARMA d.o.o.

Koda artikla:

A10BB09

INN (mednarodno ime):

gliklazid

Farmacevtska oblika:

tableta s prirejenim sproščanjem

Sestava:

gliklazid 60 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

60 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

gliklazid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (4 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
GLYDIUM
MR 60
MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM
gliklazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA
NATANČNO PREBERITE NAVODILO
, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Glydium MR 60 mg
tablete s prirejenim sproščanjem
3.
Kako jemati zdravilo Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Glydium MR 60 mg tablete s prirejenim
sproščanjem
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO GLYDIUM
MR 60 MG
TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Glydium MR 60 mg je zdravilo, ki znižuje raven sladkorja v krvi (je
peroralno antidiabetično zdravilo iz
razreda sulfonilsečnin).
Glydium MR 60 mg je namenjen zdravljenju odraslih bolnikov z določeno
obliko sladkorne bolezni
(sladkorno boleznijo tipa 2), kadar dieta, telesna dejavnost in
zmanjševanje telesne teže sami niso dovolj
za zadostno vzdrževanje sladkorja v krvi na primerni ravni.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLYDIUM
MR 60 MG TABLETE S PRIREJENIM
SPROŠČANJEM
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLYDIUM
MR 60
MG TABLETE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM:
•
če ste alergični na gliklazid ali katero koli sestavino zdravila
Glydium MR (navedeno v poglavju 6),
druga zdravila iz iste skupine (sulfonilsečnine) ali sorodna zdravila
(sulfonamidne antidiabetike);
•
če imate od insulina odvisno sladkorno bole

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
GLYDIUM MR 60 mg tablete s prirejenim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s prirejenim sproščanjem vsebuje 60 mg gliklazida.
Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta s prirejenim sproščanjem.
Bela podolgovata tableta z zarezo in vrezano oznako 'DIA 60' na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Od insulina neodvisna sladkorna bolezen (tipa 2) pri odraslih, kadar
ni mogoče zadovoljivo urejati
glukoze v krvi le z dietnimi ukrepi, telesno dejavnostjo in
zmanjševanjem telesne mase.
4.2
ODMERJANJ
E IN NAČIN UPORABE
Dnevni odmerek zdravila GLYDIUM MR 60 mg se lahko giblje med eno
polovico tablete do 2 tablet na
dan, to je od 30 do 120 mg, peroralno, ki ga bolnik vzame naenkrat, ob
zajtrku.
Priporočamo, da bolniki odmerek pogoltnejo brez žvečenja ali
drobljenja.
Če bolnik pozabi vzeti odmerek, ne sme povečati odmerka naslednji
dan.
Kot velja za vsa hipoglikemična zdravila, tudi odmerek zdravila
GLYDIUM MR 60 mg prilagajajte glede
na odziv presnove pri posameznem bolniku (glukoza v krvi, hemoglobin A
1c
).
•
Začetni odmerek
Priporočeni začetni odmerek je 30 mg na dan (polovica tablete
GLYDIUM MR 60 mg).
Če učinkovito uredite raven glukoze v krvi, lahko ta odmerek dajete
tudi za vzdrževalno zdravljenje.
Če raven glukoze v krvi ni ustrezno urejena, lahko odmerek postopno
povečate na 60, 90 ali 120 mg
na dan. Presledek med vsakim povečanjem odmerka mora znašati najmanj
1 mesec
, razen pri
bolnikih, pri katerih se vrednost glukoze v krvi po 2 tednih
zdravljenja ni zmanjšala. Tovrstnim
bolnikom lahko odmerek povečate na koncu drugega tedna zdravljenja.
Največji priporočeni dnevni odmerek je 120 mg.
Ena tableta s prirejenim sproščanjem GLYDIUM MR 60 mg je
ekvivalentna dvema tabletama s
prirejenim sproščanjem GLYDIUM MR 30 mg. Deljivost tablet s
prirejen