Haemoctin 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

koagulacijski faktor VIII, humani

Dostopno od:

Biotest Pharma GmbH

Koda artikla:

B02BD02

INN (mednarodno ime):

koagulacijski factor VIII, human

Farmacevtska oblika:

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Sestava:

koagulacijski faktor VIII, humani 500 i.e. / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

ZZ

Terapevtska skupina:

koagulacijski faktor VIII

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom in 1 vialo z vehiklom (10 ml) ter 1 brizgo za enkratno uporabo (10 ml), 1 pretočnim sistemom z vgrajenim filtrom, 1 infuzijsko kanilo z metuljčkom; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-08-01

Navodilo za uporabo

HAEMOCTIN 500
INSTRUCTIONS FOR USE SI (SL)
Biotest Pharma GmbH
1 / 8
NAVODILO ZA UPORABO
HAEMOCTIN
® 500 I.E.
PRAŠEK IN VEHIKEL ZA RAZTOPINO ZA INJICIRANJE
koagulacijski faktor VIII, pridobljen iz humane plazme
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen
v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Haemoctin 500 i.e. in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Haemoctin 500 i.e.
3.
Kako uporabljati zdravilo Haemoctin 500 i.e.
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Haemoctin 500 i.e.
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO HAEMOCTIN 500 I.E. IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Haemoctin 500 i.e. je zdravilo, pridobljeno iz humane plazme. Vsebuje
faktor strjevanja krvi VIII, ki
je potreben za normalno strjevanje krvi. Zdravilo Haemoctin 500 i.e.
se uporablja za hemostazo in
spada med tako imenovane antihemoragike. Po raztopitvi praška v 10 ml
vode za injekcije vsebuje
raztopino zdravila 50 i.e. (internacionalnih enot) faktorja strjevanja
krvi VIII na ml tekočine. Ena viala
vsebuje 500 i.e. faktorja strjevanja krvi VIII.
Za določitev jakosti (količine i.e.) faktorja strjevanja krvi VIII
se uporablja kromogeni preizkus, ki je v
skladu z Evropsko farmakopejo. Pri tem pa se za oceno jakosti
strjevanja pripravka uporablja kemična
barvna reakcija. Specifična aktivnost zdravila Haemoctin 500 i.e. je
približno 100 i.e./mg beljakovine.
NAČIN DAJANJA ZDRAVILA HAEMOCTIN 500 I.E.
Zdravilo
Haemoctin 500
i.e.
je
primerno
za
zdravljenje
in
profilakso
krvavitev
pri
bolnikih
s
hemofilijo A (prirojeno pomanjkanje faktorja strjevanja krvi VIII).