Država: Danska
Jezik: danščina
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hepatitis A virus, stamme HM 175 (inaktiveret)
GlaxoSmithKline Pharma A/S
J07BC02
Hepatitis A virus, strain HM 175 (inactivated)
1440 EU/ml
injektionsvæske, suspension
Markedsført
1994-01-12
_ _ _Side 1 _ INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN HAVRIX 1440 ELISA U/ML, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION Hepatitis A-virus (inaktiveret) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR VACCINEN, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Havrix 3. Sådan får du Havrix 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Havrix er en vaccine, der beskytter mod leverbetændelse, der skyldes hepatitis A- virus. Havrix stimulerer kroppen til at danne antistoffer mod hepatitis A-virus. _ _ Denne vaccine kan gives til børn over 1 år og voksne. Ordet ”du” kan i denne indlægsseddel også betyde ”dit barn”. Havrix anbefales som beskyttelse mod leverbetændelse, som skyldes hepatitis A- virus, til personer der befinder sig i områder med forekomst af hepatitis-A, og som er udsat for en forøget risiko for at blive smittet. Dette gælder bla. for personer, der rejser til områder med høj forekomst af hepatitis A, eller til områder hvor hygiejnen er dårlig. Havrix anbefales også til personer, for hvem smitte med hepatitis A-virus er en arbejdsbetinget risiko, som f.eks. personale på hospitaler eller i institutioner, eller personer med kontakt til folk, der er smittet. Det anbefales også til personer, der kræver beskyttelse i forbindelse med evt. udbrud af hepatitis A, til specifikke befolkningsgrupper, som kan have en højere forekomst at hepatitis Preberite celoten dokument
18. AUGUST 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR HAVRIX, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 08736 1. LÆGEMIDLETS NAVN Havrix 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Voksne: 1 dosis (1 ml) indeholder: Hepatitis A virus, inaktiveret 1,2 1440 ELISA U/ml 1 Produceret i humane diploide celler (MRC-5) 2 Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,50 milligram Al 3+ Børn: 1 dosis (0,5 ml) indeholder: Hepatitis A virus, inaktiveret 1,2 720 ELISA U/0,5 ml 1 Produceret i humane diploide celler (MRC-5) 2 Adsorberet til aluminiumhydroxidhydrat Total: 0,25 milligram Al 3+ Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Denne vaccine kan indeholde spor af neomycin (se pkt. 4.3) Denne vaccine indeholder phenylalanin 166 mikrogram pr. ml (se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, suspension Uklar suspension. Under opbevaring kan der ses et fint hvidt bundfald med en klar, farveløs supernatant. 4. KLINISKE OPLYSNINGER _dk_hum_15654_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Aktiv immunisering mod infektion med hepatitis A-virus (HAV). I områder med lav eller nogen forekomst af hepatitis A anbefales immunisering med Havrix især til personer, som er eller vil blive udsat for forhøjet risiko for infektion som f.eks.: REJSENDE Personer, der rejser til områder, hvor forekomsten af hepatitis A er høj. Dette gælder Afrika, Asien, Middelhavsområdet, Mellemøsten, Central- og Sydamerika. VÆBNEDE STYRKER Militærpersoner, der rejser til områder med høj forekomst eller til områder, hvor hygiejnen er dårlig, har en forøget risiko for en HAV-infektion. Aktiv immunisering er indiceret for sådanne personer. PERSONER, FOR HVEM HEPATITIS A ER EN ARBEJDSBETINGET RISIKO, ELLER HVOR DER ER EN FORØGET RISIKO FOR OVERFØRELSE Dette omfatter bl.a. ansatte i vuggestuer, plejepersonale, medicinsk og paramedicinsk personale på hospitaler og i institutioner, specielt på gastroenterologiske og pædiatriske afdelinger samt kloakarbejdere og fødevarehandlende. PER Preberite celoten dokument