Ibubel 200 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Dostopno od:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

ibuprofen 200 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 tableta

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-21

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/032 - 22.03.2021
NAVODILO ZA UPORABO
IBUBEL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
ibuprofenum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo
V 3 DNEH
, se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibubel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibubel
3.
Kako jemati zdravilo Ibubel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibubel
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ibubel vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih
protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo
za lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane
telesne temperature.
Zdravilo Ibubel se UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH, STAREJŠIH OD 6 LET IN HKRATI S
TELESNO MASO 20 KG
ALI VEČ
za:
•
kratkotrajno lajšanje blage do srednje močne boleče različnega
izvora: glavobola, migrene,
revmatske in mišične bolečine, pri poškodbi mehkih tkiv (npr.
zvini in poškodbe mišic ali vezi
zaradi prekomernega raztezanja), bolečine v križu, menstrualne in
predmenstrualne bolečine,
zobobola in ostre bolečine vzdolž živca (nevralgije), bolečine po
manjših kirurških posegih;
•
lajšanje bolečine in težav, povezanih s prehladom ali gripo,
•
zniževanje povišane telesne temperature.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUBEL
NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUBEL:
•
če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega
zdravil

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/032 - 22.03.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibubel 200 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena.
Pomožne snovi z znanim učinkom: vsaka tableta vsebuje 30,475 mg
laktoze monohidrata, kar ustreza 28,95
mg laktoze in barvilo azorubin - karmoizin (E122).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so okrogle, bikonveksne in roza barve.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Ibubel uporabljamo za:
•
kratkotrajno lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega
izvora: glavobol, migrena,
bolečina v križu, zobobol, nevralgija, bolečina po manjših
kirurških posegih, menstrualna in
predmenstrualna bolečina, revmatska in mišična bolečina, poškodbe
mehkih tkiv (npr. zvini in
poškodbe mišic ali vezi zaradi prekomernega raztezanja),
•
bolečino in težave povezane s prehladom ali gripo,
•
zniževanje povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri odraslih in otrocih,
starejših od 6 let in hkrati s telesno maso
20 kg ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, stari 12 do 18 let in (≥ 40 kg): _
Običajni odmerek je 1 tableta vsakih 4 do 6 ur. V izjemnih primerih
lahko vzamemo dve tableti hkrati.
Ni priporočljivo vzeti več kot 1200 mg ibuprofena (6 tablet zdravila
Ibubel 200 mg) v 24 urah brez
zdravniškega nadzora.
_ _
_Otroci, starejši od 6 let in ( ≥ 20 kg): _
telesna masa
odmerek
največji dnevni odmerek
20 kg-29 kg
1 tableta (200 mg ibuprofena)
3 tablete (600 mg ibuprofena)
30 kg – 39 kg
1 tableta (200 mg ibuprofena)
4 tablete (800 mg ibuprofena)
Presledek med odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur.
JAZMP-IB/032 - 22.03.2021
Če se v 3 dneh simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo oz.
pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža
povišane telesne temperature, je potrebno poiskati nasvet zdravnika,
ki presodi o primernosti