Ibuprofen Nutra Essential 100 mg peroralna suspenzija v vrečici

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

ibuprofen

Koda artikla:

M01AE01

INN (mednarodno ime):

ibuprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna suspenzija

Sestava:

ibuprofen 100 mg / 5 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

20 vrečica

Tip zastaranja:

BRp

Terapevtska skupina:

ibuprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 20 vrečicami s 5 ml suspenzije; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Navodilo za uporabo

1
JAZMP-IB/013-18.5.2023
NAVODILO ZA UPORABO
IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG PERORALNA SUSPENZIJA V VREČICI
ibuprofen
PRED ZAČETKOM DAJANJA ZDRAVILA OTROKU NATANČNO PREBERITE NAVODILO,
KER VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če pri otroku opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
-
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 100 mg peroralna suspenzija
v vrečici in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ibuprofen Nutra
Essential 100 mg
3.
Kako uporabljati zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ibuprofen Nutra Essential 100 mg
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG PERORALNA SUSPENZIJA
V VREČICI IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
To zdravilo vsebuje ibuprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih
nesteroidna protivnetna
zdravila, ki delujejo tako, da ublažijo bolečino in znižajo
povišano telesno temperaturo.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 100 mg peroralna suspenzija v
vrečici (v nadaljevanju: Ibuprofen
Nutra Essential 100 mg) uporabljamo pri otrocih, starih od 1 do 11
let, s telesno maso od 10 do 39 kg
za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do zmerne bolečine in
povišane telesne temperature.
Če se znaki otrokove bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 3 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO IBUPROFEN NUTRA
ESSENTIAL 100 MG
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA IBUPROFEN NUTRA ESSENTIAL 100 MG:
•
če je

Lastnosti izdelka

1
JAZMP-IB/013-18.5.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ibuprofen Nutra Essential 100 mg peroralna suspenzija v vrečici (v
nadaljevanju: Ibuprofen Nutra
Essential 100 mg)
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena enoodmerna vrečica vsebuje 100 mg ibuprofena v 5 ml peroralne
suspenzije.
1 ml peroralne suspenzije vsebuje 20 mg ibuprofena.
Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom:
tekoči maltitol (2.500 mg/vrečico)
natrij (17,92 mg, kar ustreza 0,78 mmol/vrečico)
natrijev benzoat (5 mg/vrečico)
benzilalkohol (0,826 μg/vrečico)
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna suspenzija v vrečici
Bela ali skoraj bela viskozna suspenzija brez tujih primesi, z
značilno aromo jagode.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje:
•
blage do zmerne bolečine,
•
povišane telesne temperature.
Zdravilo Ibuprofen Nutra Essential 100 mg je indicirano pri otrocih,
starih od 1 do 11 let, s telesno
maso od 10 do 39 kg.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Pediatrična populacija_
Odmerek ibuprofena je odvisen od telesne mase in starosti otroka.
Priporočeni dnevni odmerek ibuprofena za otroke je od 20 mg do 30 mg
na kg telesne mase, razdeljen
na 3 ali 4 odmerke.
_Otroci, mlajši od 1 leta in/ali s telesno maso, manjšo od 10 kg: _
Zaradi velike količine zdravilne učinkovine v eni vrečici je to
zdravilo kontraindicirano pri otrocih,
mlajših od 1 leta in/ali s telesno maso, manjšo od 10 kg.
2
JAZMP-IB/013-18.5.2023
_Otroci, stari od 1 do 11 let, s telesno maso od 10 do 39 kg: _
_ _
TELESNA MASA
(STAROST)
ENKRATNI ODMEREK
NAJVEČJI DNEVNI
ODMEREK
od 10 do 15 kg
(1–3 let)
100 mg
(1 vrečica)
300 mg ibuprofena
(3 vrečice)
od 16 do 19 kg
(4–5 let)
100 mg
(1 vrečica)
400 mg ibuprofena
(4 vrečice)
od 20 do 29 kg
(6–9 let)
200 mg
(2 vrečici)
600 mg ibuprofena
(6 vrečic)
od 30 do 39 kg
(10–11 let)
200 mg
(2 vrečici)
800 mg ibuprofena
(8 vrečic)
Bolnik mora odmerek zdravila prejeti približno na v