Imatinib Actavis Group 300 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

imatinib

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

L01XE01

INN (mednarodno ime):

imatinib

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

imatinib 300 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablj

Terapevtska skupina:

imatinib

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2016-05-27

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/003-07.07.2016
1
NAVODILO ZA UPORABO
IMATINIB ACTAVIS GROUP 300 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
imatinib
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Imatinib Actavis Group in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imatinib Actavis Group
3.
Kako jemati zdravilo Imatinib Actavis Group
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imatinib Actavis Group
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imatinib Actavis Group vsebuje zdravilno učinkovino
imatinib. Zdravilo deluje tako, da
zavira rast nenormalnih celic pri spodaj naštetih boleznih. Mednje
spadajo nekatere vrste raka.
ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP JE ZDRAVILO ZA:
-
KRONIČNO MIELOIČNO LEVKEMIJO (KML).
Levkemija je rak belih krvnih celic. Bele krvne celice
telesu po navadi pomagajo premagovati okužbe. Kronična mieloična
levkemija je oblika
levkemije, pri kateri se začnejo določene nenormalne bele krvne
celice (imenujemo jih
mieloične celice) nenadzorovano razraščati.
Pri odraslih bolnikih je zdravilo Imatinib Actavis Group namenjeno za
uporabo v najbolj napredovali
fazi bolezni (blastna kriza). Pri otrocih in mladostnikih se lahko
zdravilo Imatinib Actavis Group
uporablja v različnih fazah bolezni (kronična, pospešena faza in
blastna kriza).
ZDRAVILO IMATINIB ACTAVIS GROUP SE UPORABLJA TUDI ZA ZDRAVLJENJE
ODRASL

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/001,IA/003-07-07-2016
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Imatinib Actavis Group 100 mg filmsko obložene tablete
Imatinib Actavis Group 200 mg filmsko obložene tablete
Imatinib Actavis Group 300 mg filmsko obložene tablete
Imatinib Actavis Group 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 119,5 mg imatinibijevega
mesilata; to ustreza 100 mg imatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 76 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 239 mg imatinibijevega mesilata;
to ustreza 200 mg imatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 152 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 358,5 mg imatinibijevega
mesilata; to ustreza 300 mg imatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 228 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 478 mg imatinibijevega mesilata;
to ustreza 400 mg imatiniba.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 304 mg laktoze monohidrata
(glejte poglavje 4.4).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Imatinib Actavis Group 100 mg filmsko obložene tablete:
rjavkastooranžne, okrogle, bikonveksne
filmsko obložene tablete s premerom 10,5 mm, brez zarez ali oznak.
Imatinib Actavis Group 200 mg filmsko obložene tablete:
rjavkastooranžne bikonveksne filmsko
obložene tablete ovaloidne oblike, dolge 17 mm in široke 8 mm, z
zarezo na eni strani in oznako "200"
na drugi strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Imatinib Actavis Group 300 mg filmsko obložene tablete:
rjavkastooranžne bikonveksne filmsko
obložene tablete ovaloidne oblike, dolge 19 mm in široke 9 mm, z
zarezo na eni strani in oznako "300"
na drugi strani.
Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Imati