Imipenem/Cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cilastatin, imipenem

Dostopno od:

APTA MEDICA INTERNACIONAL d.o.o.

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

cilastatin, imipenem

Farmacevtska oblika:

Prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

cilastatin 500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 vialami s praškom

Tip zastaranja:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Terapevtska skupina:

imipenem in cilastatin

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-10-18

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN APTAPHRAMA 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
IMIPENEM/CILASTATIN
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Imipenem/cilastatin
AptaPharma
3.
Kako uporabljati zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin AptaPharma
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN APTA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma spada v skupino zdravil,
imenovanih karbapenemski
antibiotiki. Pri odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči
širok spekter bakterij (klic), ki povzročajo
okužbe v različnih delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma predpisal, ker
imate eno (ali več) od
naslednjih okužb:

zapleteno okužbo v trebuhu

okužbo pljuč (pljučnico)

okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem

zapleteno okužbo sečil

zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma se lahko uporablja za
zdravljenje bolnikov z majhnim
številom belih krvnih celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo,
če obstaja sum, da je njen vzrok
bakterijska okužba.
Zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma je mogoče uporabiti za
zdravljenje bakterijskih okužb krvi, ki

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin AptaPharma 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 500 mg imipenema v obliki imipenema monohidrata in
500 mg cilastatina v
obliki natrijeve soli cilastatina.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena viala vsebuje 37,5 mg (1,6 mmol) natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
bel do svetlorumen prašek
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri
odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in
5.1):

zapletenih intraabdominalnih okužb,

hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico,
povezano z ventilatorskim
zdravljenjem,

intrapartalnih in postpartalnih okužb,

zapletenih okužb sečil,

zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Imipenem/cilastatin AptaPharma se lahko uporablja za
zdravljenje nevtropeničnih
bolnikov z zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok
zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum,
da je povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin AptaPharma se
nanašajo na količino
imipenema/cilastatina, ki jo je treba uporabiti.
Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin AptaPharma mora temeljiti
na vrsti okužbe in ga
je treba dajati v enakomerno razdeljenih odmerkih, pri tem pa
upoštevati stopnjo občutljivosti
patogena (patogenov) in bolnikovo delovanje ledvic (glejte tudi
poglavji 4.4 in 5.1).
3
Odrasli in mladostniki
Za bolnike z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina > 90
ml/min) so priporočene
sheme odmerjanja:
500 mg/500 mg vsakih 6 ur A