Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za infundiranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

cilastatin; imipenem

Dostopno od:

Actavis Group PTC ehf.

Koda artikla:

J01DH51

INN (mednarodno ime):

cilastatin; imipenem

Farmacevtska oblika:

prašek za raztopino za infundiranje

Sestava:

cilastatin 500 mg / 1 viala  imipenem500 mg / 1 viala; imipenem 500 mg / 1 viala

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

1 viala

Tip zastaranja:

H

Terapevtska skupina:

imipenem in cilastatin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 1 vialo s praškom; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2015-05-12

Navodilo za uporabo

HU/H/0555/002/IB/006 – v1
JAZMP-IB/006-10.12.2021
NAVODILO ZA UPORABO
IMIPENEM/CILASTATIN TEVA 500 MG/500 MG PRAŠEK ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
imipenem/cilastatin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Imipenem/cilastatin Teva in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Imipenem/cilastatin
Teva
3.
Kako jemati zdravilo Imipenem/cilastatin Teva
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Imipenem/cilastatin Teva
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IMIPENEM/CILASTATIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva spada v skupino zdravil, imenovanih
karbapenemski antibiotiki. Pri
odraslih in otrocih, starih 1 leto ali več, uniči širok spekter
bakterij (klic), ki povzročajo okužbe v različnih
delih telesa.
ZDRAVLJENJE
Zdravnik vam je zdravilo Imipenem/cilastatin Teva predpisal, ker imate
eno (ali več) od naslednjih okužb:
-
zapleteno okužbo v trebuhu
-
okužbo pljuč (pljučnico)
-
okužbo, ki se lahko pojavi med porodom vašega otroka ali po njem
-
zapleteno okužbo sečil
-
zapleteno okužbo kože in mehkih tkiv
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva se lahko uporablja za zdravljenje
bolnikov z nizkim številom belih krvnih
celic, ki imajo zvišano telesno temperaturo, če obstaja sum, da je
njen vzrok bakterijska okužba.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva je mogoče uporabiti za zdravljenje
bakterijskih oku�

Lastnosti izdelka

HU/H/0555/002/IB/003, TOO – v1
1
JAZMP-IB/005, T/001-21.10.2021
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
HU/H/0555/002/IB/003, TOO – v1
2
JAZMP-IB/005, T/001-21.10.2021
1.
IME ZDRAVILA
Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena viala vsebuje 500 mg imipenema (v obliki 530 mg imipenema
monohidrata) in 500 mg cilastatina (v
obliki 530 mg natrijevega cilastatinata).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
_Imipenem/cilastatin Teva 500 mg/500 mg prašek za raztopino za
infundiranje _
Ena viala vsebuje 37,6 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
prašek za raztopino za infundiranje
Bel do skoraj bel ali svetlorumen (bledorumen) prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva je indicirano za zdravljenje
naslednjih okužb pri odraslih in otrocih, starih
1 leto ali več (glejte poglavji 4.4 in 5.1):
-
zapletenih intraabdominalnih okužb,
-
hude pljučnice, vključno z bolnišnično pljučnico in pljučnico,
povezano z ventilatorskim zdravljenjem,
-
intrapartalnih in postpartalnih okužb,
-
zapletenih okužb sečil,
-
zapletenih okužb kože in mehkih tkiv.
Zdravilo Imipenem/cilastatin Teva se lahko uporablja za zdravljenje
nevtropeničnih bolnikov z zvišano
telesno temperaturo, če obstaja sum, da je vzrok zvišane temperature
bakterijska okužba.
Zdravljenje bolnikov z bakteriemijo, povezano s katero od navedenih
okužb, ali če obstaja sum, da je
povezana s katero od njih.
Upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo
protibakterijskih zdravil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočila za odmerjanje zdravila Imipenem/cilastatin Teva se
nanašajo na potrebno količino kombinacije
imipenem/cilastatin.
Dnevni odmerek zdravila Imipenem/cilastatin Teva mora temeljiti na
vrsti okužbe in ga je treba
dajati v enakomerno razdeljenih odmerkih, pri tem pa upoštevati
stopnjo občutljivosti patogena (patogenov)
in bolnikovo delovanje ledvic