Indapamid Hexal 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

indapamid

Dostopno od:

Hexal AG

Koda artikla:

C03BA11

INN (mednarodno ime):

indapamid

Farmacevtska oblika:

tableta s podaljšanim sproščanjem

Sestava:

indapamid 1,5 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

indapamid

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2014-02-20

Navodilo za uporabo

JAZMP – IB/003 – 30.04.2014
NAVODILO ZA UPORABO
INDAPAMID HEXAL 1,5 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM
_indapamid _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko
celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
NAVODILO VSEBUJE:
1. Kaj je zdravilo Indapamid Hexal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Indapamid Hexal
3. Kako jemati zdravilo Indapamid Hexal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Indapamid Hexal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO INDAPAMID HEXAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Indapamid Hexal sodi v skupino zdravil, imenovanih
sulfonamidni diuretiki
(tablete za odvajanje vode).
Zdravilna učinkovina je indapamid. Večina diuretikov deluje tako, da
poveča količino
urina, ki ga proizvajajo ledvice. Indapamid se loči od ostalih
diuretikov po tem, da
povzroči le rahlo povečanje količine nastalega urina.
Zdravilo Indapamid Hexal uporabljamo za zdravljenje visokega krvnega
tlaka
(hipertenzije).
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO INDAPAMID HEXAL
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA INDAPAMID HEXAL, ČE:
ste ALERGIČNI na indapamid, katere koli druge sulfonamide ali katero
koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6 in na koncu poglavja 2),
imate hudo JETRNO BOLEZEN ali bolezen, imenovano HEPATIČNA
ENCEFALOPATIJA
(degenerativna bolezen možganov),
če imate hudo LEDVIČNO BOLEZEN ali STE NA DIALIZI,
imate NIZKO VREDNOST KALIJA V KRVI.
JAZMP – IB/003 – 30.04.2014
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jema

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-29.11.2013
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Indapamid Hexal 1,5 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 1,5 mg indapamida.
Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta s podaljšanim sproščanjem
bela, okrogla, bikonveksna filmsko obložena tableta
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Esencialna hipertenzija.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Eno tableto na 24 ur, najbolje zjutraj, se pogoltne celo, z nekaj
vode. Tablete se ne sme
žvečiti.
Pri večjih odmerkih se antihipertenzivno delovanje indapamida ne
poveča, poveča pa se
njegov saluretični učinek.
BOLNIKI Z LEDVIČNO OKVARO (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (kreatininski očistek < 30
ml/min (0,5 ml/s)) je
zdravljenje kontraindicirano.
Tiazidi in sorodni diuretiki so popolnoma učinkoviti le, kadar je
delovanje ledvic
normalno ali le minimalno oslabljeno.
JAZMP-R/001-29.11.2013
STAREJŠI (glejte poglavje 4.4)
Pri starejših ljudeh je
treba pri oceni serumske koncentracije kreatinina upoštevati
bolnikovo starost, telesno maso in spol. Starejše bolnike lahko
zdravimo z zdravilom
Indapamid Hexal le, kadar je delovanje njihovih ledvic normalno ali
zgolj minimalno
oslabljeno.
BOLNIKI Z JETRNO OKVARO (glejte poglavji 4.3 in 4.4)
Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro je zdravljenje kontraindicirano.
PEDIATRIČNA POPULACIJA
Zaradi pomanjkanja podatkov o varnosti in učinkovitosti uporaba
zdravila Indapamid
Hexal pri otrocih in mladostnikih ni priporočljiva.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge sulfonamide ali
katero koli pomožno
snov, navedeno v poglavju 6.1
huda ledvična okvara
hepatična encefalopatija ali huda okvara delovanja jeter
hipokaliemija
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebna opozorila
Jetrna okvara
Pri bolnikih z okvaro delovanja j