Itami 140 mg zdravilni obliž

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

diklofenak

Dostopno od:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

Koda artikla:

M02AA15

INN (mednarodno ime):

diclofenac

Farmacevtska oblika:

zdravilni obliž

Sestava:

diklofenak 140 mg / 1 obliž

Pot uporabe:

Dermalna uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 vrečicami s po 1 obližem

Tip zastaranja:

BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.

Terapevtska skupina:

diklofenak

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-01-17

Lastnosti izdelka

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Itami 140 mg zdravilni obliž
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En zdravilni obliž vsebuje diklofenak v obliki 140 mg natrijevega
diklofenakata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
zdravilni obliž
Bel samolepilni obliž velikosti 10 × 14 cm, izdelan iz netkanega
blaga na eni strani in papirja na drugi
strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za lokalno simptomatsko in kratkotrajno lajšanje (do največ 7 dni)
bolečine pri akutnih nategih, zvinih
ali udarnin okončin, ki so posledica topih poškodb, npr. športnih
poškodb pri mladostnikih, starejših
od 16 let in odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODMERJANJE
_Odrasli in mladostniki, starejši od 16 let_
En zdravilni obliž je treba nalepiti na boleče področje dvakrat
dnevno, zjutraj in zvečer. Največji
dnevni odmerek sta 2 zdravilna obliža, tudi če je potrebno zdraviti
več kot eno poškodovano področje.
Iz tega razloga zdravite samo eno boleče področje naenkrat.
_Trajanje uporabe_
Zdravilo Itami je namenjeno za kratkotrajno uporabo.
Trajanje uporabe ne sme biti daljše od 7 dni. Terapevtske koristi
daljše uporabe niso ugotovili.
Zdravilo Itami je treba uporabljati najkrajši možen čas, potreben
za obvladovanje simptomov.
_Starejši bolniki in bolniki z ledvično ali jetrno okvaro_
To zdravilo je treba uporabljati previdno pri starejših bolnikih, ki
so bolj nagnjeni k neželenim
učinkom (glejte tudi poglavje 4.4).
Za podrobnosti o zdravljenju starejših in bolnikov z ledvično ali
jetrno okvaro glejte poglavje 4.4.
_Pediatrična populacija_
2
Na razpolago ni dovolj podatkov o varnosti in učinkovitosti za
uporabo pri otrocih in mladostnikih,
mlajših od 16 let (glejte tudi poglavje 4.3).
Če je pri mladostnikih, starih 16 let in več, to zdravilo potrebno
za lajšanje bolečine uporabljati več
kot 7 dni ali če se simptomi poslabšajo, je za bolnika/starše
mladostnika priporočljiv posvet z
zdravnikom.
NAČIN UPORABE
Sam