KETESSE 12,5 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Deksketoprofen

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Deksketoprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Deksketoprofen 12,5 mg / 1 tableta trometamolijev deksketoprofenat

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

deksketoprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2008-03-13

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
KETESSE 12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
DEKSKETOPROFEN
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se tudi,
če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse
3.
Kako jemati zdravilo Ketesse
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketesse
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila
(NSAR).
Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr.
mišičnih bolečin, bolečih menstruacij
(dismenoreje) ali zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne sluznice),
nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije), koprivnico
(izpuščaj na koži), angioedem
(otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska) ali
piskajoče dihanje po uporabi acetilsalicilne
kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če
ste
doživeli
fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna oblika pordelosti
in/ali nastanka
mehurjev na koži, ki je bi

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KETESSE 12,5 mg filmsko obložene tablete
KETESSE 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
tableta
vsebuje:
12,5 mg
ali
25 mg
deksketoprofena
v
obliki
trometamolijevega
deksketoprofenata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
KETESSE 12,5 mg: bele, okrogle filmsko obložene tablete.
KETESSE 25 mg: bele, okrogle, filmsko obložene tablete z zarezo.
Tablete je mogoče razdeliti
na dve enaki polovici.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko
zdravljenje
blagih
do
zmernih
bolečin,
npr.
skeletno-mišičnih
bolečin,
dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli: _
Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8
ur, odvisno od narave in
izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje)
simptomov (glejte poglavje
4.4).
Tablete KETESSE niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Pediatrična populacija: _
Zdravilo KETESSE pri otrocih in mladostnikih ni bilo raziskano. Zato
njegova varnost in
učinkovitost
pri
otrocih
in
mladostnikih
nista
bili
ugotovljeni in zato
zdravila otroci
in
mladostniki ne smejo uporabljati.
_Starejši: _
Pri
starejših
bolnikih
je
zdravljenje
priporočljivo
začeti
na
spodnjem
koncu
odmernega
območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da
je splošno prenašanje
zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je
priporočeno za splošno populacijo.
_Moteno delovanje jeter: _
JAZMP – IB/053 – 26.04.2015
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni
dnevni
odmerek
50 mg)
in
jih
natančno
nadzirajte.
Tablet
KETESSE
ne
smete
uporabljati pri bolnikih s hudo motenim