KETESSE 25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Deksketoprofen

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Deksketoprofen

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

Deksketoprofen 25 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

10 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

deksketoprofen

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla z 10 tabletami (1 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminija); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2018-09-15

Navodilo za uporabo

JAZMP-IB/065 - 28.03.2018
1
NAVODILO ZA UPORABO
KETESSE 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse
3.
Kako jemati zdravilo Ketesse
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketesse
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Ketesse je zdravilo proti bolečinam. Spada v skupino zdravil,
imenovanih nesteroidna protivnetna
zdravila (NSAID).
Uporabljamo ga za odpravljanje blagih do zmernih bolečin, npr.
mišičnih bolečin, bolečih menstruacij
(dismenoreje) ali zobobola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA KETESSE:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo, ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne
sluznice), nosne polipe (sluznične izrastke v nosu zaradi alergije),
koprivnico (izpuščaj na koži),
angioedem (otekel obraz, oči, ustnice ali jezik, ali dihalna stiska)
ali piskajoče dihanje po uporabi
acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste doživeli fotoalergično ali fototoksično reakcijo (posebna
oblika pordelosti in/ali nastanka

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/065 - 28.03.2018
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ketesse 12,5 mg filmsko obložene tablete
Ketesse 25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena
tableta
vsebuje:
12,5 mg
ali
25 mg
deksketoprofena
v
obliki
trometamolijevega
deksketoprofenata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Ketesse 12,5 mg: bela, okrogla filmsko obložena tableta.
Ketesse 25 mg: bela, okrogla, filmsko obložena tableta.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Simptomatsko
zdravljenje
blagih
do
zmernih
bolečin,
npr.
skeletno-mišičnih
bolečin,
dismenoreje, zobobola.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočen odmerek je običajno 12,5 mg na 4 do 6 ur ali 25 mg na 8
ur, odvisno od narave in
izrazitosti bolečine. Skupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Možnost neželenih učinkov se lahko zmanjša z uporabo najnižjega
učinkovitega odmerka za
najkrajše možno trajanje zdravljenja za obvladovanje (lajšanje)
simptomov (glejte poglavje
4.4).
Tablete Ketesse niso namenjene za dolgotrajno uporabo in zdravljenje
mora biti omejeno na
simptomatsko obdobje.
_Starejši _
Pri
starejših
bolnikih
je
zdravljenje
priporočljivo
začeti
na
spodnjem
koncu
odmernega
območja (celotni dnevni odmerek 50 mg). Šele ko se prepričate, da
je splošno prenašanje
zdravila dobro, lahko odmerjanje povečate do tistega, ki je
priporočeno za splošno populacijo.
_ _
_Moteno delovanje jeter _
Bolnike z blago do zmerno motenim delovanjem jeter začnite zdraviti z
manjšimi odmerki
(celotni dnevni odmerek 50 mg) in jih natančno nadzirajte. Tablet
Ketesse ne smete uporabljati
pri bolnikih s hudo motenim delovanjem jeter.
_ _
JAZMP-IB/065 - 28.03.2018
_Moteno delovanje ledvic _
Bolnikom z blago okvarjenim delovanjem ledvic začetni odmerek
zmanjšajte tako, da bo
celotni dnevni odmerek 50 mg (očistek kreatinina 60 – 89 ml/min)
(glejte poglavje 4.4). Tablet
Ketesse