Ketesse 25 mg peroralna raztopina v vrečici

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

Deksketoprofen

Dostopno od:

Menarini International O.L.S.A.

Koda artikla:

M01AE17

INN (mednarodno ime):

Deksketoprofen

Farmacevtska oblika:

peroralna raztopina

Sestava:

Deksketoprofen 25 mg / 1 vrečica

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

škatla z 20 vrečicami z 10 ml raztopine

Tip zastaranja:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Terapevtska skupina:

deksketoprofen

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-06-15

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
KETESSE 25 MG PERORALNA RAZTOPINA V VREČICI_ _
deksketoprofen
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Ketesse in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ketesse
3.
Kako jemati zdravilo Ketesse
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Ketesse
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETESSE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketesse je zdravilo proti bolečinam in spada v skupino
zdravil, imenovanih nesteroidna
protivnetna
in
protirevmatična
zdravila
(NSAID).
Uporablja
se
za
kratkotrajno
simptomatsko
zdravljenje blagih do zmernih akutnih bolečin kot so bolečine mišic
ali sklepov, boleče menstruacije
(dismenoreje) ali zobobol. Zdravilo Ketesse je namenjeno odraslim.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO KETESSE
NE JEMLJITE ZDRAVILA KETESSE:
•
Če ste alergični na deksketoprofen ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
Če ste alergični na acetilsalicilno kislino ali druga nesteroidna
protivnetna zdravila.
•
Če imate astmo ali ste imeli napade astme, akuten alergijski rinitis
(kratkotrajno vnetje nosne
sluznice), nosne polipe (izrastline v nosu zaradi alergije),
urtikarijo (izpuščaj na koži), angioedem
(otekel
obraz,
oči,
ustnice
ali
jezik,
ali
dihalno
stisko)
ali
piskajoče
dihanje
po
uporabi
acetilsalicilne kisline ali drugih nesteroidnih protivnetnih zdravil.
•
Če ste imeli fotoalergič

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Ketesse 25 mg peroralna raztopina v vrečici
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena vrečica vsebuje: 25 mg deksketoprofena v obliki trometamolijevega
deksketoprofenata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 2 g saharoze in 20 mg
metilparahidroksibenzoata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina v vrečici
Rahlo obarvana raztopina z vonjem po limoni in sladkim okusom limone
in citrusov.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje blage do srednje močne
akutne bolečine, kot je akutna
mišično - skeletna bolečina, dismenoreja in zobobol.
Zdravilo Ketesse je indicirano za odrasle bolnike.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli: _
Priporočen odmerek je običajno 25 mg na 8 ur, odvisno od narave in
izrazitosti bolečine.
Celokupni dnevni odmerek ne sme preseči 75 mg.
Pojav neželenih učinkov se lahko zmanjša ob uporabi najmanjšega
še učinkovitega odmerka za
najkrajši možen čas, potreben za obvladovanje simptomov (glejte
poglavje 4.4).
Zdravilo Ketesse peroralna raztopina v vrečici je namenjeno samo za
kratkotrajno zdravljenje,
zato mora biti zdravljenje omejeno na simptomatsko obdobje.
_ _
_Starejši: _
Pri starejših bolnikih je zdravljenje priporočljivo začeti z
najnižjim odmerkom območja
odmerjanja (celokupni dnevni odmerek 50 mg). Ko je potrjeno dobro
splošno prenašanja
zdravila, se lahko odmerek poveča do priporočenega odmerka za
splošno populacijo.
Zaradi možnosti neželenih učinkov (glejte poglavje 4.4), je
potrebno starejše posameznike
skrbno nadzorovati.
_Moteno delovanje jeter: _
Bolniki z blago do zmerno motnjo delovanja jeter naj začnejo z
zdravljenjem z zmanjšanim
številom odmerkov (celoten dnevni odmerek 50 mg). Bolnike je potrebno
spremljati.
Zdravilo Ketesse peroralna raztopina v vrečici se ne sme uporabljati
pri bolnikih s hudo motnjo
delovanja jeter.
_ _
_Moteno delovanje ledvic:_
Pri bolnikih z blago