Ketofen 10% süstelahus

Država: Estonija

Jezik: estonščina

Source: Ravimiamet

Navodilo za uporabo Navodilo za uporabo (PIL)
18-12-2020
Lastnosti izdelka Lastnosti izdelka (SPC)
18-12-2020

Aktivna sestavina:

ketoprofeen

Dostopno od:

Ceva Sante Animale

Koda artikla:

QM01AE03

INN (mednarodno ime):

ketoprofen

Odmerek:

100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 50ml 1TK

Farmacevtska oblika:

süstelahus

Tip zastaranja:

R

Navodilo za uporabo

                                PAKENDI INFOLEHT
Ketofen 10%, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Ceva Santé Animale
10, av. de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Merial
4, Chemin du Calquet, 31000 Toulouse
Prantsusmaa
CEVA Santé Animale
10 Av de la Ballastière
33500 Libourne
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketofen 10%, 100 mg/ml süstesuspensioon veistele, sigadele, hobustele
Ketoprofeen
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeained:
Ketoprofeen
100 mg
Abianed:
Bensüülalkohol (E1519), L-arginiin, sidrunhappe monohüdraat,
süstevesi.
Selge, värvitu lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused: hingamisteede
haigused, mastiit, luude ja liigeste ning
luu-ja lihaskonna häired, nagu lonkamine, artriit ja püstitõusmise
kergendamine pärast poegimist,
vigastused.
Siga
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomiga
seotud ravi, hingamisteede infektsioonid.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Hobune
Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja
lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu
ja põletikuga: traumast tingitud lonkamine, artriit, osteiit,
kõõlusepõletik, bursiit, lodiluu sündroom,
laminiit, müosiit.
Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning
koolikute sümptomaatiliseks raviks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame, maksa- või
neerufunktsiooni kahjustus, mille korral
on võimalikud mao-soole haavandid või hemorraagiline sündroom.
Mitte manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimitega, diureetikumide ja
antikoagulantidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Võib tekkida mao ja soolte ä
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Lastnosti izdelka

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Ketofen 10%, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele, hobustele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml süstelahust sisaldab:
Toimeaine:
Ketoprofeen
100 mg
Abiained:
Bensüülalkohol (E1519)
10 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga, hobune.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused: hingamisteede
haigused, mastiit, luude ja liigeste ning
luu-ja lihaskonna häired, nagu lonkamine, artriit ja püstitõusmise
kergendamine pärast poegimist,
vigastused.
Siga
Põletiku, valu või palavikuga seotud haigused:
mastiidi-metriidi-agalaktia (MMA) sündroomiga
seotud ravi, hingamisteede infektsioonid.
Vajaduse korral tuleb ketoprofeeni manustamist kombineerida sobiva
antimikroobse raviga.
Hobune
Haigused, mis mõjutavad luude-liigeste süsteemi ja luu- ja
lihaskonda ning mis on seotud ägeda valu
ja põletikuga: traumast tingitud lonkamine, artriit, osteiit,
kõõlusepõletik, bursiit, lodiluu sündroom,
laminiit, müosiit.
Ketoprofeen on näidustatud ka operatsioonijärgse põletiku ning
koolikute sümptomaatiliseks raviks.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada loomadel, kellel esineb südame, maksa- või
neerufunktsiooni kahjustus, mille korral on
võimalikud mao-soole haavandid või hemorraagiline sündroom.
Mitte manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste
ravimitega, diureetikumide ja
antikoagulantidega.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused
Ei ole.
4.5. Ettevaatusabinõud
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Ohutusuuringute puudumise tõttu mitte kasutada alla 15 päeva
vanustel varssadel.
Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etike
                                
                                Preberite celoten dokument
                                
                            

Opozorila o iskanju, povezana s tem izdelkom