Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

moksifloksacin

Dostopno od:

ALKALOID - INT d.o.o.

Koda artikla:

J01MA14

INN (mednarodno ime):

moksifloksacin

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

moksifloksacin 400 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

5 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

moksifloksacin

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-03-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-R/001-04.04.2022
1
NAVODILO ZA UPORABO
KIMOKS 400 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
moksifloksacin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če
opazite
kateri
koli
neželeni
učinek,
se
posvetujte
z
zdravnikom
ali
farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kimoks in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kimoks
3.
Kako jemati zdravilo Kimoks
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kimoks
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KIMOKS
IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kimoks vsebuje učinkovino moksifloksacin, ki spada v skupino
antibiotikov, imenovano
fluorokinoloni. Moksifloksacin deluje tako, da uničuje bakterije, ki
povzročajo okužbe.
Moksifloksacin se uporablja pri bolnikih, starih 18 let ali več, za
zdravljenje naslednjih bakterijskih
okužb, kadar jih povzročajo bakterije, proti katerim učinkuje
moksifloksacin. Moksifloksacin se lahko
uporablja za zdravljenje teh okužb samo, če se običajnih
antibiotikov ne sme uporabiti ali pa ti niso
učinkovali:
•
okužba sinusov,
•
nenadno poslabšanje dolgotrajnega vnetja dihal,
•
okužba pljuč (pljučnica), pridobljena izven bolnišnice (razen
hudih primerov),
•
blage do zmerne okužbe ženskega zgornjega genitalnega trakta
(medenična vnetna bolezen),
vključno z okužbami jajcevodov in okužbami maternične sluznice.
Moksifloksacin sam ne zadostuje za zdravljenje te vrste okužbe. Zato
vam mora vaš zdravnik za
zdravljenje okužb ženskega zgornjega genitalnega trakta poleg
moksifloksacina predpisati še en
antibiotik (

Lastnosti izdelka

JAZMP-R/001-04.04.2022
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg moksifloksacina (v obliki
klorida).
Pomožna snov z znanim učinkom: barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Podolgovate, bikonveksne, svetlo oranžne filmsko obložene tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
Ena tableta meri približno 20 mm x 8 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete je indicirano za
zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb
pri bolnikih, starih 18 let ali več, ki jih povzročajo bakterije,
občutljive na moksifloksacin (glejte poglavja
4.4, 4.8 in 5.1).
Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če
uporaba drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za zdravljenje teh okužb, ni
primerna:
-
akutni bakterijski sinuzitis (ustrezno diagnosticiran),
-
akutna poslabšanja kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno
z bronhitisom (ustrezno
diagnosticiran).
Za naslednje indikacije se moksifloksacin lahko uporablja samo, če
uporaba drugih protibakterijskih
zdravil, ki se običajno priporočajo za začetno zdravljenje teh
okužb, ni primerna ali če ta pri zdravljenju
okužb niso bila učinkovita:
-
zunajbolnišnična pljučnica, razen hudih primerov,
-
blaga do zmerna medenična vnetna bolezen (tj. okužbe zgornjega dela
genitalnega trakta žensk,
vključno s salpingitisom in endometritisom) brez spremljajočega
tuboovarijskega ali medeničnega
abscesa.
Zdravila Kimoks 400 mg filmsko obložene tablete ni priporočljivo
uporabljati v monoterapiji blage do
zmerne medenične vnetne bolezni, ampak ga je treba zaradi
naraščajoče odpornosti bakterije
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
proti
moksiflo