Klacid i.v. Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivna sestavina:

clarithromycinum

Dostopno od:

Viatris Pharma GmbH

Koda artikla:

J01FA09

INN (mednarodno ime):

clarithromycinum

Farmacevtska oblika:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Sestava:

Vorbereitung cryodesiccata: clarithromycinum 500 mg bis clarithromycini lactobionas, Säure lactobionicum, für Glas.

Razred:

A

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Infektionskrankheiten

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1994-04-15

Lastnosti izdelka

FACHINFORMATION
Klacid® i.v.
BGP Products GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoff
Clarithromycin (als Lactobionat).
Hilfsstoffe
Acidum lactobionicum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung mit
500 mg Clarithromycin pro
Ampulle.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Klacid i.v. ist bei durch empfindliche Erreger verursachten schweren
Pneumonien indiziert, bei
denen eine parenterale Therapie nötig ist. Die Wirksamkeit bei
schweren Legionellosen ist bisher
nicht durch klinische Studien bewiesen worden.
Aufgrund der Erfahrung mit der oralen Therapie ist Klacid i.v. auch
bei Infektionen der oberen und
unteren Atemwege wie auch der Haut und Weichteile indiziert, bei denen
eine parenterale Therapie
nötig ist (bezüglich Bestimmung der Empfindlichkeit siehe
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen» und «Pharmakodynamik»). Diese Indikationen
sind jedoch noch nicht
genügend durch klinische Studien mit der parenteralen Form belegt.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die parenterale Behandlung ist auf maximal 5 Tage beschränkt.
Übliche Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Klacid i.v. bei Erwachsenen ab 18 Jahren
und älter ist 2× 500 mg pro
Tag.
Die entsprechend verdünnten Lösungen (250 ml) sollten jeweils innert
60 Min. infundiert werden. Es
darf keine direkte Injektion der Stammlösung erfolgen!
Es sollte raschmöglichst auf eine orale Therapie übergegangen
werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
In Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz mit einer
Creatinin-Clearance von <30 ml/Min. sollte
die Dosis halbiert werden (2× 250 mg/d).
Die Therapiedauer ist auf maximal 5 Tage zu beschränken. Die gesamte
Therapiedauer (i.v. und oral)
sollte bei Niereninsuffizienz 14 Tage nicht überschreiten.
Jugendliche von 12-18 Jahren
Basierend auf pharmakokinetischen Modellberechnungen und der
vor