Država: Madžarska
Jezik: madžarščina
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Phytomenadione
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
B02BA01
Phytomenadione
TK
Kiszerelések: 5 X 0.2 ml ampulla - papír tálcán és dobozban - OGYI-T-04204 / 01 - Sz - TT - igen; 5 X 0.2 ml ampulla - +szájfecskendő műanyag tálcán és dobozban - OGYI-T-04204 / 03 - Sz - TK - igen
Önálló teljes
1994-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA KONAKION 2 MG/0,2 ML PAEDIATRIC OLDATOS INJEKCIÓ fitomenadion MIELŐTT ELKEZDI GYERMEKÉNEK ADAGOLNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. · Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. · További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. · Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. · Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Konakion 2 mg/0,2 ml paediatric oldatos injekció (továbbiakban Konakion) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Konakion alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Konakion-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Konakion-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KONAKION ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Konakion injekció egy fitomenadion nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a K 1 -vitamin egy szintetikus formája. A K-vitamin a véralvadásban játszik fontos szerepet. A Konakion injekciót olyan vérzések megelőzésére és kezelésére használják, amelyek K-vitamin-hiány miatt, vagy újszülöttek és csecsemők esetében a véralvadási rendszer fejletlensége miatt alakultak ki. Ez utóbbi betegséget újszülöttkori vérzékenységnek is nevezik. 2. TUDNIVALÓK A KONAKION ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A KONAKION-T: · ha a gyermeke allergiás a fitomenadionra vagy a gyógyszer (6. p Preberite celoten dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE KONAKION 2 MG/0,2 ML PAEDIATRIC OLDATOS INJEKCIÓ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: fitomenadion (szintetikus K 1 -vitamin). 2,00 mg fitomenadion ampullánként 0,2 ml tiszta oldatban. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Injekció: tiszta vagy enyhén opálos, sárgás színű, részecskéktől mentes, kevert-micellás steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1. TERÁPIÁS JAVALLATOK A morbus haemorrhagicus neonatorum megelőzése és terápiája. 4.2. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Újszülöttek és csecsemők részére. Orális, intravénás (iv.) vagy intramuszkuláris (im.) alkalmazásra. ADAGOLÁS PROFILAXIS _36 HETES VAGY IDŐSEBB GESZTÁCIÓS KORÚ, EGÉSZSÉGES ÚJSZÜLÖTTEK: _ - vagy 1 mg intramuszkuláris (im.) injekció születéskor vagy a születést követően rövid időn belül, - vagy 2 mg szájon át születéskor vagy a születést követően rövid időn belül. Az első szájon át adott dózis után egy újabb 2 mg-os dózist kell adni 4-7 napos korban, majd egy további 2 mg-os orális dózis adandó születés után 1 hónappal. Kizárólag tápszerrel táplált csecsemőknél a harmadik orális dózis kihagyható. _36 GESZTÁCIÓS HÉTNÉL FIATALABB, 2,5 KG-OS VAGY ENNÉL NAGYOBB TESTTÖMEGŰ KORASZÜLÖTTEK ÉS KÜLÖNÖSEN _ _VESZÉLYEZTETETT, IDŐRE SZÜLETETT ÚJSZÜLÖTTEK (PL. ÉRETLENSÉG, SZÜLÉSI ASPHYXIA, OBSTRUKTÍV SÁRGASÁG, NYELÉSI _ _KÉPTELENSÉG, ANTIKOAGULÁNSOK VAGY ANTIEPILEPTIKUMOK ANYAI ALKALMAZÁSA): _ 1 mg im. vagy intravénás (iv.) injekció születéskor vagy a születést követően rövid időn belül. A további dózisok nagyságát és gyakoriságát a koagulációs státusz alapján kell meghatározni. _36 GESZTÁCIÓS HÉTNÉL FIATALABB, 2,5 KG-NÁL KISEBB TESTTÖMEGŰ KORASZÜLÖTTEK:_ 0,4 mg/kg (megfelel 0,04 ml/kg-nak) im. vagy iv., születéskor vagy a születést követően rövid időn belül. Ez a parenterális dózis nem léphető túl. A további adagok nagyságát és g Preberite celoten dokument