Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
etorikoksib
Lek d.d.
M01AH05
etorikoksib
filmsko obložena tableta
etorikoksib 90 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
etorikoksib
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-12-08
3b ChID 154965 1/9 JAZMP-IB/006-22.12.2016 NAVODILO ZA UPORABO KOSTAROX 30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 60 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 90 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KOSTAROX 120 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE etorikoksib PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kostarox in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kostarox 3. Kako jemati zdravilo Kostarox 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kostarox 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KOSTAROX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO KOSTAROX? Zdravilo Kostarox, ki vsebuje učinkovino etorikoksib, spada v skupino zdravil, imenovanih selektivni zaviralci COX-2. Ti spadajo v družino zdravil, ki jih imenujemo nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs). ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO KOSTAROX? Zdravilo Kostarox pomaga ublažiti bolečino in otekanje (vnetje) sklepov in mišic pri bolnikih, starih 16 let in več, ki imajo osteoartrozo, revmatoidni artritis, ankilozirajoči spondilitis ali protin. Zdravilo Kostarox se uporablja tudi za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine po kirurških posegih na zobeh pri bolnikih, starih 16 let in več. KAJ JE OSTEOARTROZA? Osteoartroza je bolezen sklepov. Je posledica postopne obrabe hrustanca, ki prekriva končne dele kosti. To povzroči otekanje (vnetje), bolečino, občutljivost, okornost in neuporabnost sklepo Preberite celoten dokument
3d ChID: 154965 ChID: 153946 1/19 JAZMP-IB/006,IB/007/G-22.12.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kostarox 30 mg filmsko obložene tablete Kostarox 60 mg filmsko obložene tablete Kostarox 90 mg filmsko obložene tablete Kostarox 120 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 30 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 60 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 90 mg etorikoksiba. Ena filmsko obložena tableta vsebuje 120 mg etorikoksiba. Pomožne snovi z znanim učinkom: 30 mg: 0,53 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) 60 mg: 1,06 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) 90 mg: 1,60 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) 120 mg: 2,13 mg laktoze (v obliki laktoze monohidrata) Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 30 mg tablete: Modrozelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s premerom 5,0 mm 60 mg tablete: Temno zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s premerom 6,5 mm 90 mg tablete: Bele, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s premerom 7,5 mm 120 mg tablete: Svetlo zelene, okrogle, na obeh straneh izbočene filmsko obložene tablete s premerom 8,5 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kostarox je indicirano za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, za simptomatsko lajšanje bolečine pri zdravljenju osteoartroze (OA), revmatoidnega artritisa (RA), ankilozirajočega spondilitisa ter bolečine in znakov vnetja, povezanih z akutnim uričnim artritisom. Zdravilo Kostarox je indicirano za odrasle in mladostnike, stare 16 let in več, za kratkotrajno zdravljenje zmerne bolečine v povezavi s kirurškimi posegi na zobeh. 3d ChID: 154965 ChID: 153946 2/19 JAZMP-IB/006,IB/007/G-22.12.2016 Odločitev, da se predpiše selektivni zaviralec COX-2, mora temeljiti na oceni vseh tveganj za vsakega posameznega bolnika (glejte poglavji 4 Preberite celoten dokument