KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ PANPHARMA 0,5G Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Država: Češka

Jezik: češčina

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivna sestavina:

4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT

Dostopno od:

PANMEDICA S.A.S, Saint-Cloud Array

Koda artikla:

B01AC06

INN (mednarodno ime):

4151 RACEMICKÝ LYSIN-ACETYLSALICYLÁT

Odmerek:

0,5G

Farmacevtska oblika:

Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok

Pot uporabe:

Intravenózní podání

Tip zastaranja:

Rx Array

Terapevtsko območje:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ

Povzetek izdelek:

Kód SÚKL: 0278777 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278776 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0275702 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0275701 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058746 Velikost balení: 6+6X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0058747 Velikost balení: 20+20X5ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: B

Status dovoljenje:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum dovoljenje:

2002-04-17

Navodilo za uporabo

1/9
SP.ZN. SUKLS295671/2023
A SUKLS295682/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
Kyselina acetylsalicylová Panpharma 0,5 g prášek a rozpouštědlo
pro injekční roztok
lysini racemici acetylsalicylas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Kyselina acetylsalicylová Panpharma a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Kyselina
acetylsalicylová Panpharma
používat
3.
Jak se přípravek Kyselina acetylsalicylová Panpharma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Kyselina acetylsalicylová Panpharma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ PANPHARMA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Tento přípravek obsahuje lysin-acetylsalicylát, což je látka
odvozená od kyseliny acetylsalicylové,
která snižuje srážlivost krve.
Používá se při akutní koronární příhodě (akutní infarkt
myokardu a nestabilní angina pectoris) jako
počáteční dávka, zvláště v případech, kdy nelze podat
kyselinu acetylsalicylovou perorálně.
Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK KYSELINA
ACETYLSALICYLOVÁ
PANPHARMA POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRA

Lastnosti izdelka

1/10
SP.ZN. SUKLS295671/2023
A SUKLS295682/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Kyselina acetylsalicylová Panpharma 0,5 g prášek a rozpouštědlo
pro injekční roztok.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje lysini racemici acetylsalicylas
900 mg (odpovídá acidum
acetylsalicylicum 500 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok.
Bílý prášek v lahvičce a bezbarvá čirá tekutina v ampulce.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Akutní koronární příhoda (akutní infarkt myokardu a nestabilní
angina pectoris) jako počáteční dávka,
zvláště v případech, kdy nelze podat perorálně.
Přípravek je určen pro podání dospělým osobám.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Počáteční dávka při akutním infarktu myokardu a při
nestabilní angině pectoris:
1/2 až 1 lahvička [odpovídá 250 až 500 mg kyseliny
acetylsalicylové (ASA)] intravenózně v průběhu
několika hodin po objevení počátečních příznaků.
Způsob podání
Obsah lahvičky se rozpustí v 5 ml vody na injekci těsně před
použitím a aplikuje se intravenózně
během 1-3 minut.
Přípravek může být podán společně s roztokem chloridu
sodného, glukosy nebo sorbitolu.
Nesmí se míchat v jedné stříkačce s jinými parenterálně
podávanými přípravky.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
na jiná nesteroidní antiflogistika (NSAID) (tzv. zkřížená
reaktivita)
•
anamnéza astmatu indukovaného podáváním acetylsalicylátů nebo
přípravků s podobným
účinkem, zejména nesteroidních antiflogistik
•
aktivní, chronický nebo recidivující gastroduodenální vřed,
anamnéza žaludečního krvácení
nebo perforace po léčbě kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými
NSAID
2/10
•
jakékoli vrozené nebo získané poruchy hemokoagulace
•
riziko krváce