Kytril 2 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

granisetron

Dostopno od:

Atnahs Pharma UK Ltd

Koda artikla:

A04AA02

INN (mednarodno ime):

granisetron

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

granisetron 2 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

5 tableta

Tip zastaranja:

H/Rp

Terapevtska skupina:

granisetron

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 5 tabletami (1 x 5 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : H/Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah. Izjemoma se lahko uporablja pri nadaljevanju zdravljenja na domu ob odpustu iz bolnišnice in nadaljnjem zdravljenju.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2017-09-06

Navodilo za uporabo

JAZMP-IA/027-1.1.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IA/027-1.1.2021
2
NAVODILO ZA UPORABO
KYTRIL 2 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
granisetron
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko
sestro ali farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
medicinsko sestro ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Kytril in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kytril
3.
Kako jemati zdravilo Kytril
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Kytril
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KYTRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Kytril vsebuje učinkovino granisetron. Spada v skupino
zdravil, ki se imenujejo antagonisti
receptorjev 5-HT
3
ali 'antiemetiki'. Te tablete so namenjene samo odraslim.
Zdravilo Kytril prepreči ali odpravi slabost in bruhanje, ki sta
posledici drugega zdravljenja, kot sta
kemoterapija ali radioterapija za zdravljenje raka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO
KYTRIL
NE VZEMITE TABLET KYTRIL
•
če ste alergični (preobčutljivi) na granisetron ali katero koli
sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6: Vsebina pakiranja in dodatne informacije in ''Zdravilo
Kytril vsebuje'' spodaj).
Če ste negotovi, se pred jemanjem teh tablet posvetujte z zdravnikom,
medicinsko sestro ali
farmacevtom.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Kytril se posvetujte z zdravnikom,
medicinsko sestro ali
farmacevtom, še posebej če:
•
imate težave z gibanjem črevesja zaradi zapore črevesja;
•
imate težave s srcem, st

Lastnosti izdelka

JAZMP-IA/025-31.07.2020
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IA/025-31.07.2020
2
1.
IME ZDRAVILA
Kytril 2 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 2 mg granisetrona (v obliki
granisetronijevega klorida).
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 138,76 mg laktoze monohidrata.
N
atrijev karboksimetilškrob
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Tablete so bele do skoraj bele, trikotne bikonveksne tablete z
odtisnjeno oznako K2 na eni strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Kytril filmsko obložene tablete so pri odraslih indicirane za
preprečevanje in zdravljenje akutne
slabosti in bruhanja, ki sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in
radioterapijo.
Kytril filmsko obložene tablete so pri odraslih indicirane za
preprečevanje zapoznele slabosti in
bruhanja, ki sta posledici zdravljenja s kemoterapijo in
radioterapijo.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
1 mg dvakrat na dan ali 2 mg enkrat na dan, do enega tedna po končani
radioterapiji ali zdravljenju s
kemoterapijo. Prvi odmerek zdravila Kytril je treba zaužiti eno uro
pred začetkom zdravljenja.
Deksametazon je bil sočasno uporabljen v odmerku do 20 mg enkrat na
dan.
_Pediatrična populacija _
Varnost in učinkovitost granisetron tablet pri otrocih še nista bili
dokazani.
_ _
Podatki niso na voljo.
_Starejši in bolniki z ledvično okvaro _
Posebna previdnost za uporabo pri starejših bolnikih ali pri bolnikih
z ledvično okvaro ni potrebna.
_Bolniki z jetrno okvaro _
Do sedaj ni dokazov o povečani pojavnosti neželenih dogodkov pri
bolnikih z boleznijo jeter.
Na podlagi njegove kinetike in ker prilagajanje odmerka ni potrebno,
se mora pri tej skupini bolnikov
granisetron uporabljati z zmerno previdnostjo.
JAZMP-IA/025-31.07.2020
3
Način uporabe
Tablete se morajo pogoltniti cele z vodo.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za učinkovino ali katero koli pomožno snov,
navedeno v p