L-May 5 mg/ml picături orale, soluţie

Država: Moldavija

Jezik: romunščina

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivna sestavina:

Levocetirizinum

Dostopno od:

Sperco-Ucraina ÎM

Koda artikla:

R06AE09

INN (mednarodno ime):

Levocetirizinum

Odmerek:

5 mg/ml

Farmacevtska oblika:

picături orale, soluţie

Enote v paketu:

N1

Tip zastaranja:

fără prescripție

Izdeluje:

Sperco-Ucraina ÎM, Ucraina

Datum dovoljenje:

2021-03-11

Navodilo za uporabo

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
L-MAY 5 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUȚIE
Levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE
GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este L-May şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi L-May
3.
Cum să luaţi L-May
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează L-May
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE L-MAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
L-May picături orale, soluție este un medicament ce conține
substanța activă numită levocetirizină,
care aparține unui grup de medicamente denumit antihistaminice.
L-May este utilizat pentru tratamentul simptomelor asociate cu:
-
rinita alergică, inclusiv rinita alergică persistentă;
-
urticarie (umflare, înroşire şi senzaţie de arsură la nivelul
pielii).
Medicamentul este destinat pentru utilizare la adulţi, adolescenţi
și copii cu vârsta mai mare de 2 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI L-MAY
NU LUAŢI L-MAY DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la diclorhidrat de levocetirizină/cetirizină,
la oricare altă substanţă cu o
structură chimică asemănătoare sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă funcţia dumneavoastră renală este complet sau aproape complet
afectată (anurie).
Nu luaţi aces

Lastnosti izdelka

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
L-May 5 mg/ml picături orale, soluție
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluție (20 picături) conţine diclorhidrat de levocetirizină
5 mg.
Excipient(i) cu efect(e) cunoscut(e): metilparahidroxibenzoat (E218),
propilparahidroxibenzoat
(E216), propilenglicol.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluție
_Descriere:_
lichid transparent, incolor, cu aromă specifică, slab pronunțată.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv al rinitei
alergice persistente) și urticariei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
L-May se administrează la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
peste 2 ani.
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:
_ _
doza zilnică recomandată este de 5 mg (20 picături) o
dată pe zi.
Vârstnici
La pacienții vârstnici cu funcție renală normală nu este
necesară ajustarea dozei. Ajustarea dozei este
recomandată la pacienții vârstnici cu tulburări ale funcției
renale moderate sau severe (vezi pct.
„Pacienți cu insuficiență renală”).
Pacienţi cu insuficienţă renală
La pacienții cu funcție renală redusă, calculul dozei trebuie
efectuat individual, luând în considerare
clearance-ul creatininei conform tabelului de mai jos.
Pentru utilizarea tabelului de dozaj, este necesară estimarea
clearance-ului creatininei pacientului
(CLcr) în mililitri pe minut (ml/min). CLcr (ml/min) trebuie estimat
prin determinarea creatininei
serice în miligrame pe decilitru (mg/dl), cu ajutorul următoarei
formule:
Ajustarea dozelor la pacienţii cu insuficienţă renală în funcție
de clearance-ul creatininei:
FUNCȚIA RENALĂ
CLEARANCE-UL CREATININEI
(CL
CR
), ML/MIN
DOZE ŞI FRECVENŢA DE
ADMINISTRARE
Funcţie renală normală
>80
5 mg (20 picături) o dată pe zi
2
Insuficienţă renală uşoară
50-79
5 mg (20 picături) o dată pe zi
Insuficienţă renală mo