Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lerkanidipin
Actavis Group PTC ehf.
C08CA13
lerkanidipin
filmsko obložena tableta
lerkanidipin 9,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
lerkanidipin
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
EE/H/0280/001-002/IA/009/G v1 1 NAVODILO ZA UPORABO LECALPIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LECALPIN 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE lerkanidipinijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Lecalpin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lecalpin 3. Kako jemati zdravilo Lecalpin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lecalpin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LECALPIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Lecalpin spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci kalcijevih kanalčkov. Ta zdravila zavirajo vstopanje kalcija v mišične celice srca in žil, po katerih kri odteka iz srca (arterij). Vstopanje kalcija v te celice povzroča, da se srce krči in da se arterije zožijo. Z zaviranjem vstopanja kalcija zaviralci kalcijevih kanalčkov zmanjšajo intenzivnost krčenja srca in razširijo arterije ter tako znižajo krvni tlak. Zdravnik vam je zdravilo Lecalpin predpisal za zdravljenje visokega krvnega tlaka, imenovanega tudi "hipertenzija". 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LECALPIN NE JEMLJITE ZDRAVILA LECALPIN - če ste alergični na lerkanidipin ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na zdravila, zelo sorodna zdravilu Lecalpin (npr. amlodipin, nikardipin, felodipin, isradipin, nifedipin ali lacidipin) - če imate določene bolezni srca: - neobvladano srčno popu Preberite celoten dokument
EE/H/0280/001-002 - TOO v1 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 9,4 mg lerkanidipina. Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg lerkanidipinijevega klorida, kar ustreza 18,8 mg lerkanidipina. Pomožna snov z znanim učinkom: Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete: laktoza monohidrat 30 mg Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete: laktoza monohidrat 60 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Lecalpin 10 mg filmsko obložene tablete: rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 6,5 mm, zarezane na eni strani in z oznako "L" na drugi strani. Lecalpin 20 mg filmsko obložene tablete: rožnate, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete s premerom 8,5 mm, zarezane na eni strani in z oznako "L" na drugi strani. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Lecalpin je indicirano za zdravljenje blage do zmerne esencialne hipertenzije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Pot uporabe: za peroralno uporabo. Priporočeni odmerek je 10 mg peroralno enkrat na dan, vsaj 15 minut pred obroki; odmerek je mogoče povečati na 20 mg glede na odziv posameznega bolnika. Titriranje odmerka mora biti postopno, kajti do pojava največjega antihipertenzivnega učinka lahko traja približno 2 tedna. EE/H/0280/001-002 - TOO v1 2 Nekaterim posameznikom, ki krvnega tlaka nimajo ustrezno urejenega z antihipertenzivno monoterapijo, lahko koristi dodatek lerkanidipina v zdravljenje z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta, diuretikom (hidroklorotiazid) ali zaviralcem angiotenzinske konvertaze. Krivulja odmerka in odziva Preberite celoten dokument