Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
levetiracetam
Synthon BV
N03AX14
levetiracetam
filmsko obložena tableta
levetiracetam 750 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
levetiracetam
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-10-08
1 M131_03.LTT.tab750.001.08.SI.0498.01 NAVODILO ZA UPORABO LEVETIRACETAM SYNTHON 750 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE levetiracetam PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Levetiracetam Synthon in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Levetiracetam Synthon 3. Kako jemati zdravilo Levetiracetam Synthon 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Levetiracetam Synthon 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LEVETIRACETAM SYNTHON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Levetiracetam Synthon je antiepileptično zdravilo (zdravilo za zdravljenje epileptičnih napadov). Zdravilo Levetiracetam Synthon uporabljamo: - kot samostojno zdravilo za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. - kot dodatno zdravilo v kombinaciji z drugimi antiepileptičnimi zdravili za zdravljenje: parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 1 meseca. miokloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LEVETIRACETAM SYNTHON NE JEMLJITE ZDRAVILA LEVETIRACETAM SYNTHON če ste ALERGIČNI (PREOBČUTLJIVI) NA LEVETIRACETAM ALI KATEROKOLI SESTAVINO tablet zdravila Levetiracetam Synthon. BODITE POSEBNO POZORNI PR Preberite celoten dokument
1 M131_01.LTT.tab750.001.03.SI.0498.06 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVIL A 1. IME ZDRAVILA Levetiracetam Synthon 750 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 750 mg levetiracetama. Pomožne snovi: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 0,31 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Oranžne, podolgovate, obojestransko izbočene obložene tablete z zarezo na obeh straneh in vtisnjeno oznako L9TT/750 na eni strani. Razdelilna zareza je namenjena delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot samostojno zdravilo indicirano za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri bolnikih, starejših od 16 let, z na novo ugotovljeno epilepsijo. Zdravilo Levetiracetam Synthon je kot dodatno zdravilo indicirano: • za zdravljenje parcialnih epileptičnih napadov s sekundarno generalizacijo ali brez pri odraslih, otrocih in dojenčkih, starejših od 1 meseca, z epilepsijo. • za zdravljenje miokloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z juvenilno mioklonično epilepsijo. • za zdravljenje primarnih generaliziranih tonično-kloničnih epileptičnih napadov pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, z idiopatično generalizirano epilepsijo. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Samostojno zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starejših od 16 let Priporočeni začetni odmerek je 250 mg dvakrat na dan. Po dveh tednih zdravljenja je treba odmerek povečati na začetni terapevtski odmerek 500 mg dvakrat na dan. Odmerek se nato lahko nadalje povečuje za 250 mg dvakrat na dan, in sicer na vsaka dva tedna, odvisno od kliničnega odziva. Največji odmerek je 1.500 mg dvakrat na dan. Dodatno zdravljenje pri odraslih (starih 18 let in več) ter mladostnikih (starih Preberite celoten dokument