Država: Moldavija
Jezik: romunščina
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lidocaini hydrochloridum
UPM din Borisov SAD
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
20 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
UPM din Borisov SAD, Republica Belarus
2022-06-27
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT LIDOCAINĂ 20 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Clorhidrat de lidocaină Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lidocaina şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lidocaina 3. Cum să luați Lidocaina 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Lidocaina 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIDOCAINA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Lidocaina este un anestezic local de tip amidic, care are ca efect anestezia locală și regională. Lidocaina poate fi utilizată prin injectare pentru a amorţi anumite părţi ale corpului în timpul procedurilor chirurgicale. Poate fi, de asemenea, utilizată pentru anestezie locală prin injectarea în 2 jurul nervilor a căror conducere urmează să fie întreruptă, sau în spațiul epidural (situat între dura mater și oasele craniului) în apropierea măduvei spinării sau prin injectare intravenoasă în regiunea unui membru, pe care pr Preberite celoten dokument
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea _ _rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să _ _raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor _ _adverse. _ 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lidocaină 20 mg/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanța activă este clorhidrat de lidocaină. Fiecare fiolă a 2 ml conţine clorhidrat de lidocaină 40 mg. Excipiențı cu efect cunoscut : hidroxid de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă 20 mg/ml. Lichid transparent incolor sau ușor gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezie locală (terminală, prin infiltraţie, de conducere) în chirurgie, oftalmologie, stomatologie, otorinolaringologie; blocada nervilor periferici şi a trunchiurilor nervoase în diverse sindroame algice. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 2 Medicamentul se administrează parenteral – subcutanat sau intramuscular şi local pe mucoase. Se evită administrarea intravasculară a medicamentului. Pentru anestezia terminală la adulţi, medicamentul se aplică pe mucoase în doză de până la 2 mg/kg lidocaină, durata anesteziei este de 15-30 minute. Doza maximă pentru adulţi constituie 20 ml. Pentru anestezia de conducere (inclusiv pentru anestezia plexului brahial şi sacral) se administrează 5-10 ml (100-200 mg lidocaină) soluţie. Pentru anestezia degetelor, nasului, urechilor se utilizează 2- 3 ml (40-60 mg) soluţie. Doza maximă pentru adulţi constituie 10 ml (200 mg). Pentru anestezie în oftalmologie se instilează câte 2 picături de medicament în sacul conjunctival de 2-3 ori cu interval de 30-60 secunde nemijlocit înainte de investigaţie sau intervenţie chirurgicală. Copiilor cu vârsta de la 12 ani în toate tipurile de anestezie per Preberite celoten dokument