List navadnega bršljana Krka sirup

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana

Dostopno od:

KRKA, d.d., Novo mesto

Koda artikla:

R05CA12

INN (mednarodno ime):

dry extract of sheet of plain ivy

Farmacevtska oblika:

sirup

Sestava:

suhi ekstrakt lista navadnega bršljana 7 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

1 steklenica

Tip zastaranja:

BRp l+p

Terapevtska skupina:

list navadnega bršljana

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s steklenico s plastično zaporko s 150 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;

Datum dovoljenje:

2014-04-23

Navodilo za uporabo

1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL032549/2
03.10.2012 – Updated: 09.11.2012
Page 1 of 4
NAVODILO ZA UPORABO
LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP
_Hederae helicis folii extractum siccum _
ZA IZKAŠLJEVANJE
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Zdravilo je na voljo brez recepta. Kljub temu ga morate jemati
pazljivo in skrbno, da vam bo kar
najbolje koristilo.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 7 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE
:
1.
Kaj je zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo List navadnega
bršljana Krka sirup
3.
Kako jemati zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila List navadnega bršljana Krka sirup
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup vsebuje suhi ekstrakt
lista navadnega bršljana.
Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup je rastlinskega izvora,
ki redči gosto sluz v dihalnih poteh
in se uporablja za lažje izkašljevanje pri kašlju s povečanim
izločanjem sluzi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO LIST NAVADNEGA
BRŠLJANA KRKA SIRUP
NE JEMLJITE ZDRAVILA LIST NAVADNEGA BRŠLJANA KRKA SIRUP
-
če ste alergični (preobčutljivi) na ekstrakt listov bršljana,
druge rastline iz družine
_Araliaceae_
(bršljanovke) ali katerokoli sestavino zdravila List navadnega
bršljana Krka sirup.
Uporabe pri otrocih mlajših od 2 let ne priporočamo, zaradi tveganja
za poslabšanje respiratornih
simptomov.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI U

Lastnosti izdelka

1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL046265_2
10.01.2014 – Updated: 14.02.2014
Page 1 of 5
JAZMP-IA/001-12.02.2014
1.
IME ZDRAVILA
List navadnega bršljana Krka sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 7 mg suhega ekstrakta lista navadnega bršljana (
_Hedera helix _
L.,
_folium_
) (5–7,5: 1).
Ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni (m/m) etanol.
Pomožni snovi:
5 ml sirupa (1 merilna žlička) vsebuje 1750 mg sorbitola (E420) in
0,5 mg etanola.
_ _
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Sirup.
Sirup je rumenorjav z značilnim vonjem in okusom. Lahko se pojavi
rahla usedlina, ki je značilna za
naravne snovi.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo List navadnega bršljana Krka sirup je rastlinskega izvora,
ki se uporablja kot ekspektorant pri
produktivnem kašlju.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
ODRASLI IN MLADOSTNIKI, STAREJŠI OD 12 LET:
5 do 7,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 do 105 mg
suhega ekstrakta lista navadnega bršljana na dan).
OTROCI OD 6. DO 12. LETA:
5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 70 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
OTROCI OD 2. DO 6. LETA:
2,5 ml sirupa dvakrat na dan (ustreza 35 mg suhega ekstrakta lista
navadnega
bršljana na dan).
Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, je kontraindicirana (glejte
poglavje 4.3 Kontraindikacije).
Bolniki naj sirup jemljejo zjutraj in opoldne.
Priporočamo jim pitje večjih količin čaja ali drugih toplih
napitkov. Zdravilo lahko jemljejo neodvisno
od obrokov hrane.
Trajanje zdravljenja je odvisno od narave in resnosti bolezni. Če
simptomi trajajo več kot en teden, se
je treba posvetovati z zdravnikom ali s farmacevtom.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost na zdravilno učinkovino, druge rastline iz družine
_Araliaceae_
(bršljanovke) ali
1.3.1
Ivy leaf dry extract
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL046265_2
10.01.2014 – Updated: 14.02.2014
Page 2 of 5
JAZMP-IA/001-12.02.2014
katerokoli pomožno snov.
Otr