Losartan/hidroklorotiazid Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

hidroklorotiazid; losartan

Dostopno od:

Generics (UK) Ltd.

Koda artikla:

C09DA01

INN (mednarodno ime):

hidroklorotiazid; losartan

Farmacevtska oblika:

filmsko obložena tableta

Sestava:

hidroklorotiazid 25 mg / 1 tableta  losartan91,52 mg / 1 tableta; losartan 91,52 mg / 1 tableta

Pot uporabe:

Peroralna uporaba

Enote v paketu:

30 tableta

Tip zastaranja:

Rp

Terapevtska skupina:

losartan in diuretiki

Povzetek izdelek:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2019-01-25

Navodilo za uporabo

_PIL Losartan/hidroklorotiazid Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
_ Losartan/hidroklorotiazid Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete _
JAZMP-IB/005-19.04.2013
_ _
_Datum zadnje revizije:19.4.2013 Stran 1 od 7 _
NAVODILO ZA UPORABO
Losartan/hidroklorotiazid Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Losartan/hidroklorotiazid Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
kalijev losartanat in hidroklorotiazid
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden vzamete zdravilo Losartan/hidroklorotiazid
Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Mylan
6.
Dodatne informacije
_1. _
_KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN IN ZA KAJ GA _
_UPORABLJAMO _
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan je kombinacija antagonista
angiotenzina II (losartana) in
diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II je snov, ki nastaja v
telesu. Veže se na receptorje v krvnih
žilah in tako povzroči, da se zožijo. To povzroči, da se krvni
tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo
angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile
sprostijo in se krvni tlak zniža.
Hidroklorotiazid deluje tako, da povzroči, da se skozi ledvice
izloči več vode in soli. Tudi to pomaga
znižati krvni tlak.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije
(visokega krvnega tlaka).
_2. _
_KAJ MORATE VEDETI,

Lastnosti izdelka

_SPC Losartan/hidroklorotiazid Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete _
_ Losartan/hidroklorotiazid Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete _
_Datum zadnje revizije:14.01.2013 stran 1 od 16 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Mylan 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Losartan/hidroklorotiazid Mylan 100 mg/25 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID 50 MG/12,5 MG
Ena tableta kot zdravilni učinkovini vsebuje 50 mg kalijevega
losartanata in 12,5 mg
hidroklorotiazida.
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN 100 MG/25 MG
Ena tableta kot zdravilni učinkovini vsebuje 100 mg kalijevega
losartanata in 25 mg
hidroklorotiazida.
_ _
_Pomožne snovi _
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN 50 MG/12,5 MG
Ena tableta vsebuje 120 mg laktoze monohidrat.
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN 100 MG/25 MG
Ena tableta vsebuje 240 mg laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
Rumena, filmsko obložena, ovalna, bikonveksna tableta z zaobljenim
robom in z vtisnjeno
oznako ‘M’ na eni in ‘LH4’ na drugi strani.
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID MYLAN 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
Svetlo rumena, filmsko obložena, ovalna, bikonveksna tableta z
zaobljenim robom in z
vtisnjeno oznako ‘M’ na eni in ‘LH6’ na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan je indicirano za zdravljenje
esencialne hipertenzije
pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni
ustrezno nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
peroralna uporaba
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan se lahko jemlje sočasno z
drugimi
antihipertenzivnimi zdravili.
Tablete Losartan/hidroklorotiazid Mylan je treba pogoltniti s kozarcem
vode.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Mylan se lahko jemlje s hrano ali
brez nje.
_SPC Losa