Mannitol Bichsel 20 % Infusionslösung

Država: Švica

Jezik: nemščina

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Prenos Lastnosti izdelka (SPC)
24-10-2018

Aktivna sestavina:

mannitolum

Dostopno od:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

Koda artikla:

B05BC01

INN (mednarodno ime):

mannitolum

Farmacevtska oblika:

Infusionslösung

Sestava:

mannitolum 20 g, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml.

Razred:

B

Terapevtska skupina:

Synthetika

Terapevtsko območje:

Diureticum bei Niereninsuffizienz

Status dovoljenje:

zugelassen

Datum dovoljenje:

1972-01-03

Lastnosti izdelka

                                FACHINFORMATION
Unerwünschte Wirkungen
Mannitol «Bichsel» 10 %, 20 %
Zusammensetzung
Wirkstoff: Mannitol
Hilfsstoffe: Aqua ad iniectabilia
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Osmotisches Diuretikum
1000 ml enthalten:
10 %
20 %
Mannitol
100 g
200 g
Aqua ad iniectabilia q.s. ad 1000 ml
1000 ml
Osmolarität
550 mOsm/l 1100 mOsm/l
Kalorien (kcal)
406
812
kJ
1705.2
3410.4
Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten
Förderung der Diurese bei Oligurie und akutem Nierenversagen, bevor
eine irreversible
Niereninsuffizienz auftritt.
Herabsetzung des intraokulären Drucks und Behandlung des Hirnödems,
bei intakter Blut-Hirn-
Schranke.
Bestimmung der glomerulären Clearance.
Förderung der Eliminierung von harnfähigen toxischen Substanzen bei
einer Vergiftung.
Dosierung / Anwendung
Die Dosierung ist grundsätzlich vom Arzt festzulegen und soll den
klinischen Zustand, das Alter und
das Gewicht sowie begleitende Behandlungen des Patienten
berücksichtigen.
Mannitol wird mittels einer intravenösen Infusion verabreicht.
Testdosis
Verabreichung von ca. 200 mg/kg Körpergewicht, d.h. etwa 1 ml
Mannitol 20 % pro kg innerhalb
von 3-5 Minuten.
Falls in den drei folgenden Stunden eine Diurese von mindestens 40
ml/Std. einsetzt, wird Mannitol
in therapeutischen Dosen gegeben. Andernfalls wird der Test
wiederholt. Falls wiederum keine
adäquate Diurese einsetzt, muss auf eine Therapie mit Mannitol
verzichtet und eine Dialyse ins Auge
gefasst werden.
Für Kinder unter 12 Jahren wird eine Testdosis von 0.2 g/kg als
Einzeldosis über 3–5 Minuten
verabreicht.
Prophylaxe und Therapie der Oligurie
Erwachsene: Die Infusionsgeschwindigkeit wird so eingestellt, dass
eine Diurese von 50-100 ml pro
Std. erreicht und aufrechterhalten wird. Im Allgemeinen genügt
hierfür die ein- oder mehrmalige
Verabreichung von insgesamt 50-100 g pro Tag. Initial wird eine
konzentrierte Lösung gegeben (20
%) gefolgt von einer 5 – 10 %-igen Lösung. Es sollten nicht mehr
als 500 ml Mannitol 20 % pro 24
Stunden infundiert werden.
Kinder: 1-1.5 g/
                                
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