Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
fentanil
Takeda Pharma A/S
N02AB03
fentanyl
transdermalni obliž
fentanil 8,25 mg / 1 obliž
Transdermalna uporaba
5 obliž
Rp
fentanil
Pakiranje :škatla s 5 transdermalnimi obliži; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-02-03
1 NAVODILO ZA UPORABO MATRIFEN 12 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 25 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 50 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 75 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ MATRIFEN 100 MIKROGRAMOV/URO TRANSDERMALNI OBLIŽ_ _ fentanil PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno (ali vašemu otroku) in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Matrifen in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Matrifen 3. Kako uporabljati zdravilo Matrifen 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Matrifen 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MATRIFEN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Vaše zdravilo se imenuje Matrifen. Obliži pomagajo lajšati hude in dolgotrajne bolečine: • pri odraslih, ki potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine • pri otrocih, starih več kot 2 leti, ki že prejemajo opioidna zdravila in potrebujejo neprekinjeno zdravljenje bolečine Zdravilo Matrifen vsebuje zdravilno učinkovino fentanil. Fentanil uvrščamo v skupino močnih protibolečinskih učinkovin, ki jih imenujemo opioidi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO MATRIFEN NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA MATRIFEN • če ste alergični na fentanil ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), • če imate bolečine, ki trajajo le krajše obdobje, npr. nenadna bolečina ali bolečina po kirurškem posegu, • če imate težave z dihanjem (di Preberite celoten dokument
JAZMP – II/027/G – 6. 10. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA GRAZAX 75.000 SQ-T peroralni liofilizat 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Standardizirani alergenski izvleček cvetnega prahu trave travniški mačji rep ( _Phleum pratense_ ) v jakosti 75.000 SQ-T* na peroralni liofilizat. * [tableta standardiziranih enot kakovosti (Standardised Quality Units Tablet, SQ-T)] Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA peroralni liofilizat Bel do sivo bel okrogel peroralni liofilizat z vtisnjeno podobo na eni strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Imunomodulirajoče zdravljenje s cvetnim prahom trav izzvanega rinitisa in konjunktivitisa pri odraslih bolnikih in otrocih (starih 5 let ali več), ki imajo klinično relevantne simptome in so diagnosticirani s pozitivnim kožnim vbodnim testom in/ali specifičnim IgE testom občutljivosti na cvetni prah trav. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE _Odmerjanje _ Priporočeni odmerek za odrasle in otroke (stare 5 let ali več) je en peroralni liofilizat (75.000 SQ-T) dnevno. Kliničnih izkušenj pri imunoterapiji z zdravilom Grazax pri otrocih (mlajših od 5 let) in starejših (starih 65 let ali več) ni. Zdravljenje z zdravilom Grazax naj uvedejo samo zdravniki, ki imajo izkušnje in so usposobljeni za zdravljenje alergijskih reakcij. _Pediatrična populacija _ Pri zdravljenju otrok morajo biti zdravniki vešči zdravljenja alergijskih reakcij pri otrocih. _Način uporabe _ Da bi se bolnik in zdravnik lahko pogovorila o vseh neželenih učinkih in možnih reakcijah, je potrebno prvi peroralni liofilizat vzeti pod zdravniškim nadzorom (20-30 minut). JAZMP – II/027/G – 6. 10. 2017 Klinični učinek v sezoni cvetenja je pričakovati, če se zdravljenje začne vsaj 4 mesece pred pričakovanim začetkom sezone cvetenja trav in se nadaljuje skozi celotno sezono cvetenja. Če se zdravljenje začne 2 do 3 mesece pred sezono, je prav tako mogoče doseči delno učinkovitost. Če v prvi sezoni cvetenja ni Preberite celoten dokument