MAXYL prašek

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostopno od:

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

Koda artikla:

koda:

Navodilo za uporabo

1
NAVODILO ZA UPORABO:
MAXYL 500 MG/G PRAŠEK ZA DAJANJE V VODO ZA PITJE ZA PIŠČANCE,
PURANE, RACE IN PRAŠIČE
AMOKSICILIN
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALCA ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L
Les Corts, 23
08028 Barcelona
ŠPANIJA
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španija
Krajevno predstavništvo:
TPR d.o.o.
Litostrojska c. 44E
1000 Ljubljana
Slovenija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MAXYL 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance,
purane, race in prašiče
Amoksicilin trihidrat
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SESTAVIN
Vsak g vsebuje:
UČINKOVINA:
Amoksicilin
.......................................................................................................
436 mg
Enakovredno 500 mg amoksicilin trihidrata.
2
Prašek bele barve. Raztopljen v vodi je bistra in brezbarvna
tekočina.
4.
VELIKOSTI PAKIRANJA
400 g vreča
1kg vreča
Škatla s 15 vrečami po 1kg.
5.
INDIKACIJE
Zdravljenje infekcij pri piščancih, puranih in racah, ki jih
povzročajo bakterije občutljive na
amoksicilin.
Prašiči: Zdravljenje pasteureloze.
6.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kuncih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih in
drugih malih rastlinojedih.
Ne uporabite pri živalih, preobčutljivih na peniciline ali druge
betalaktamske antibiotike ali
katerokoli pomožno snov v zdravilu.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo ledvic, vključno z anurijo ali
oligourijo.
7.
NEŽELENI UČINKI
Penicilini in cefalosporini lahko povzročijo preobčutljivostne
reakcije, ki so redko lahko tudi
resne.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri v

Lastnosti izdelka

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
MAXYL 500 mg/g prašek za dajanje v vodo za pitje za piščance,
purane, race in prašiče [SI]
MAXYL
500
mg/g
POWDER
FOR
USE
IN
DRINKING
WATER
FOR
CHICKENS,
TURKEYS, DUCKS AND PIGS [AT, BG, CY, DE, DK, HU, IE, IT, NL, PL, PT,
UK]
Maxyl vet 500 mg/g powder for use in drinking water for chickens,
turkeys, ducks and pigs [SE]
BETAMAXYL 500 mg/g POWDER FOR USE IN DRINKING WATER FOR CHICKENS,
TURKEYS, DUCKS AND PIGS [ES]
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1g vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
Amoksicilin (kar ustreza 500 mg amoksicilin trihidrata)
.................................. 436 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Prašek za dajanje v vodo za pitje.
Prašek bele barve. Raztopljen v vodi je bistra in brezbarvna
tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci, purani, race in prašiči.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje infekcij pri piščancih, puranih in racah ki jih
povzročajo bakterije občutljive na
amoksicilin.
Prašiči: Zdravljenje pasteureloze.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri zajcih, morskih prašičkih, hrčkih, skakačih in
drugih malih rastlinojedih.
Ne uporabite pri živalih, preobčutljivih na peniciline ali druge
betalaktamske antibiotike ali
katerokoli pomožno snov v zdravilu.
Ne uporabite pri živalih z boleznijo ledvic, vključno z anurijo ali
oligourijo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Preparat ni učinkovti proti organizmom, ki proizvajajo beta
laktamazo.
Prašiči: Privzem zdravila pri živalih je lahko zaradi bolezni
spremenjen. V primeru nezmožnosti
zadostnga zaužitja vode, je potrebno živali zdraviti pareneteralno.
Pri
uporabi
izdelka
je
potrebno
upoštevati
uradne,
nacionalne
in
regionalne
smernice
protimikrobne politike.
Uporaba zdravila mora temeljiti na testiranju občutljivo