Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
sitagliptin
A10BH01
sitagliptin
filmsko obložena tableta
sitagliptin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
90 tableta
Rp
sitagliptin
Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla z 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnih omotih); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
1.3.1 Sitagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022575_2 - Updated: Page 1 of 6 NAVODILO ZA UPORABO MAYSIGLU 25 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MAYSIGLU 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE MAYSIGLU 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE sitagliptin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Maysiglu in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Maysiglu 3. Kako jemati zdravilo Maysiglu 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Maysiglu 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MAYSIGLU IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Maysiglu vsebuje učinkovino sitagliptin, ki spada v skupino zdravil, imenovano zaviralci DPP-4 (zaviralci dipeptidil-peptidaze 4). Ta zdravila pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 znižujejo raven sladkorja v krvi. To zdravilo pomaga povečati količino insulina, ki nastane po obroku, in zmanjšuje nastajanje sladkorja v telesu. Zdravnik vam je to zdravilo predpisal, da vam bo pomagalo pri zniževanju ravni sladkorja v krvi, ki je previsoka zaradi sladkorne bolezni tipa 2. To zdravilo se lahko uporablja samo ali v kombinaciji z določenimi drugimi zdravili za zniževanje ravni sladkorja v krvi (insulinom, metforminom, sulfonilsečninami ali glitazoni), ki jih za zdravljenje sladkorne bolezni morda že jemljete ob sočasni načrtovani prehrani in telesni aktivnosti. Kaj je sladkorna bolezen tipa 2? Sladkorna bolezen tipa 2 je stanje, pri kat Preberite celoten dokument
1.3.1 Sitagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022572_2 - Updated: Page 1 of 18 1. IME ZDRAVILA Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 25 mg sitagliptina. _Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg sitagliptina. _Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete _ Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg sitagliptina. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložene tablete (tablete) _Maysiglu 25 mg filmsko obložene tablete _ Roza, okrogle, rahlo bikonveksne, filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako K25 na eni strani tablete (premer približno 7 mm, debelina: 2,0–3,2 mm). _Maysiglu 50 mg filmsko obložene tablete _ Svetlo oranžne, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani tablete. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka K, na drugi strani razdelilne zareze pa oznaka 50 (premer približno 9 mm, debelina: 2,8–3,8 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. _Maysiglu 100 mg filmsko obložene tablete _ Rjavo oranžne, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani tablete. Na eni strani razdelilne zareze je vtisnjena oznaka K, na drugi strani razdelilne zareze pa oznaka 100 (premer približno 11 mm, debelina: 3,3–4,5 mm). Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je zdravilo Maysiglu indicirano za izboljšanje urejenosti glikemije: kot samostojno zdravljenje: - pri bolnikih, pri katerih urejenost glikemije samo z dieto in s telesno aktivnostjo ni zadostna, zdravljenje z metforminom pa zaradi kontraindikacij ali intolerance ni primerno. 1.3.1 Sitagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text022572_2 Preberite celoten dokument