KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
Država: Francija
Jezik: francoščina
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
Navodilo za uporabo
(PIL)
21-07-2015
Lastnosti izdelka
(SPC)
21-07-2015
Aktivna sestavina:
kétoconazole
Dostopno od:
JANSSEN CILAG
Koda artikla:
D01AC08
INN (mednarodno ime):
ketoconazole
Odmerek:
400,00 mg
Farmacevtska oblika:
gel
Sestava:
composition pour un récipient unidose > kétoconazole : 400,00 mg
Pot uporabe:
cutanée
Enote v paketu:
1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g
Razred:
Liste I
Tip zastaranja:
liste I
Terapevtsko območje:
Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés
Povzetek izdelek:
333 066-6 ou 34009 333 066 6 3 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;
Status dovoljenje:
Abrogée
Datum dovoljenje:
1990-08-01
Navodilo za uporabo
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
Dénomination du médicament
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
Kétoconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que KETODERM 2 %, gel en récipient unidose et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
3. Comment utiliser KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon
microscopique) chez l'adulte et l'adolescent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais KETODERM 2 %, gel en récipient unidose :
·
Si
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole...............................................................................................................................
400,00 mg
pour un récipient unidose de 20 g
Excipient à effet notoire : propylèneglycol (contenu dans le
parfum).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l'adulte et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de Kétoderm 2 %, gel en récipient unidose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent.
La sécurité et l'efficacité de Kétoderm 2 %, gel en récipient
unidose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans.
Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g)
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute
la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à
l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Lors de l’utilisation de KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par
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